Saudi Food and Drug Authority SFDA) ha annunciato che il proprio amministratore delegato ha partecipato a una serie di visite presso importanti istituzioni mediche e di ricerca negli Stati Uniti per approfondire i progressi nel campo delle biotecnologie e delle terapie avanzate. L'iniziativa sostiene gli sforzi SFDAvolti a rafforzare le capacità normative, migliorare la supervisione delle terapie innovative e allinearsi alle migliori pratiche internazionali.
Punti salienti:
- SFDA hanno avviato una collaborazione con le principali istituzioni US e di ricerca US per acquisire conoscenze sulle tecnologie terapeutiche avanzate
- La visita ha previsto la partecipazione al convegno annuale della Drug Information Association (DIA), favorendo lo scambio di conoscenze sulle tendenze normative emergenti
- Le discussioni si sono concentrate sulle terapie avanzate, tra cui le terapie con cellule CAR-T e le tecnologie di editing genetico
- Le visite presso istituzioni di fama mondiale, tra cui il Children's Hospital di Filadelfia e i centri di ricerca dell'Università della Pennsylvania, hanno permesso di entrare in contatto con attività di ricerca e sviluppo all'avanguardia
- La delegazione ha esaminato gli attuali approcci relativi alle sperimentazioni cliniche, le pratiche di produzione e i percorsi di commercializzazione delle terapie avanzate
- I progetti hanno esplorato la possibilità di ampliare le applicazioni terapeutiche in ambito oncologico, delle malattie genetiche e delle patologie immunologiche
- Sono stati valutati i modelli di vigilanza normativa e i quadri normativi in materia di produzione relativi ai medicinali per terapie avanzate
- L'iniziativa mira a rafforzare la capacità SFDAdi valutare e regolamentare i prodotti biofarmaceutici innovativi
- Le conoscenze acquisite contribuiranno alla modernizzazione e all’efficienza del quadro normativo dell’Arabia Saudita in materia di terapie avanzate
- L'iniziativa è in linea con la "Saudi Vision 2030" e con la Strategia nazionale per le biotecnologie, a sostegno dell'innovazione nel settore sanitario e della crescita del settore delle biotecnologie
- La visita rafforza ulteriormente la collaborazione internazionale e la condivisione delle conoscenze con istituzioni globali nel campo della ricerca e della sanità
Questo sviluppo testimonia il costante impegno dell’Arabia Saudita nella creazione di un quadro normativo all’avanguardia per le terapie avanzate e nel posizionamento del Paese come polo regionale per l’innovazione nel campo delle biotecnologie.
Seleziona Mandato HA
Seleziona funzione mandato