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Freyr fornisce supporto completo per la registrazione dei dispositivi medici in Canada
- Classificazione dei dispositivi medici per il Canada
- Supporto per la registrazione dei dispositivi medici in Canada
- Incontri preliminari con Health Canada
- Certificazione e Conformità MDSAP
- Licenza per dispositivi medici (MDL)
- Domanda di Licenza di Stabilimento per Dispositivi Medici (MDEL)
- Rappresentante ISED per il Canada
- Soluzioni per Importatori e Distributori di Dispositivi Medici
- Servizi di Etichettatura secondo i Requisiti di Health Canada
- Sorveglianza post-commercializzazione per dispositivi medici
- Strategia Normativa per le Doppie Registrazioni in Canada e presso la FDA
Sperimentate un Processo di Approvazione dei Dispositivi Medici di Health Canada senza intoppi
Caso di Successo Comprovato: Come Freyr ha Garantito l'Accesso al Mercato Canadese per un importante produttore spagnolo
La sfida
Un processo di approvazione di Health Canada complesso.
La soluzione
Approvazione MDL e conformità MDSAP.
Il risultato
Ingresso più rapido nel mercato canadese con piena conformità normativa.
Perché le Aziende Scelgono Freyr per le Approvazioni dei Dispositivi Medici in Canada?
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Soluzioni End-to-End:
Dalla classificazione al supporto post-approvazione, gestiamo tutti gli aspetti della conformità a Health Canada.
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Competenza comprovata
Abbiamo aiutato i produttori di dispositivi medici a orientarsi con facilità nelle normative canadesi sui dispositivi medici.
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Accesso al mercato più rapido
Registrate il vostro dispositivo in Canada più rapidamente con la nostra guida esperta.
Contatta subito i nostri esperti di normative per il Canada!
Domande frequenti
Le tempistiche dipendono dalla classificazione del dispositivo e dalla qualità della presentazione. Il processo ottimizzato di Freyr garantisce approvazioni più rapide da parte di Health Canada eliminando ritardi ed errori comuni.
Le tempistiche dipendono dalla classificazione del dispositivo e dalla qualità della presentazione. Il processo ottimizzato di Freyr garantisce approvazioni più rapide da parte di Health Canada eliminando ritardi ed errori comuni.
Se producete, importate o distribuite dispositivi medici in Canada, una MDEL è obbligatoria. Freyr vi guida attraverso il processo per garantire la piena conformità ai requisiti di Health Canada.
Gli esperti di Freyr analizzeranno il rifiuto, affronteranno le carenze e ripresenteranno la domanda con una strategia normativa più efficace per garantire l'approvazione.
Sì, assistiamo le aziende di dispositivi medici nel percorrere i percorsi normativi sia di Health Canada che della FDA per un ingresso semplificato nel mercato.