,
New Jersey – 1° febbraio 2022: Freyr, una delle più grandi aziende globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per l'industria delle Scienze della Vita, ha recentemente annunciato che una Azienda Farmaceutica Giapponese (tra le prime 25 aziende farmaceutiche globali) ha selezionato Freyr SPAR, un Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIMS) per sostituire il proprio RIMS esistente.
L'implementazione è stata costruita sulle strutture dati IDMP come spina dorsale e distribuita su una robusta piattaforma cloud. Il cliente utilizzerà SPAR a livello globale per tutti gli aspetti del suo lavoro di sottomissione normativa – dal monitoraggio delle registrazioni dei prodotti, ai cicli di vita delle autorizzazioni all'immissione in commercio, alla gestione dei documenti normativi e alle interazioni con le Autorità Sanitarie.
Le statistiche e la portata dell'implementazione sono impressionanti e SPAR si occuperà di:
- Quasi 100 famiglie di prodotti, inclusi 250 prodotti individuali
- Oltre 1.500 registrazioni di prodotti in più di 120 Paesi
- 300 utenti a livello globale, che coprono US, Canada, Europa e Asia, e gestiscono l'azienda e le sue affiliate separatamente – il tutto all'interno della stessa istanza
“Freyr è lieta e onorata di essere un partner preferenziale per le soluzioni RIM e il fatto che siamo stati scelti rispetto ad altri fornitori di soluzioni è una forte testimonianza della nostra comprovata esperienza nel fornire supporto software normativo all'industria delle Scienze della Vita. Siamo certi che questa partnership snellirà la gestione delle informazioni presso l'azienda oltre le loro aspettative”, ha affermato Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr.
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle più grandi società globali di soluzioni e servizi focalizzati sulla regolamentazione per il settore delle Scienze della Vita, che supporta aziende globali delle Scienze della Vita di grandi, medie e piccole dimensioni (Prodotti per la Salute del Consumatore | Farmaceutico | Generici | Dispositivi Medici | Biotecnologie | Biosimilari | Cosmetici | Prodotti Chimici) nella loro intera catena del valore normativa; che va dalla Strategia normativa, Intelligence, Dossier, Presentazioni, ecc., alla Manutenzione post-approvazione / prodotti legacy, Etichettatura, Gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate.
Con sede nel New Jersey, STATI UNITI D'AMERICA, Freyr ha uffici regionali nel REGNO UNITO, in Germania, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Polonia, Australia, Sri Lanka, Francia, Svizzera, Cina e ha un Centro di Consegna Globale a Hyderabad, India.
- 950+ clienti globali e in crescita
- Oltre 1200 esperti normativi interni
- 950+ affiliati normativi interni in oltre 120 paesi
- Certificato ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificato ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia