New Jersey – 1 feb 2022: Freyr, una delle maggiori aziende globali di soluzioni e servizi incentrati sugli aspetti normativi per il settore delle scienze della vita, ha annunciato di recente che un'azienda farmaceutica giapponese (tra le prime 25 aziende farmaceutiche a livello globale) ha scelto Freyr SPAR, un sistema di gestione delle informazioni normative (RIM), in sostituzione del proprio RIM esistente.
L'implementazione si basa su strutture di dati IDMP ed è stata distribuita su una solida piattaforma cloud. Il cliente utilizzerà SPAR a livello globale per tutti gli aspetti del proprio lavoro relativo alle richieste normative, dal monitoraggio delle registrazioni dei prodotti e dei cicli di vita delle autorizzazioni all'immissione in commercio, alla gestione dei documenti normativi e alle interazioni con le autorità sanitarie.
Le statistiche e la portata dell'implementazione sono notevoli e SPAR si occuperà di:
- Quasi 100 famiglie di prodotti, di cui 250 singoli prodotti
- Oltre 1500 registrazioni di prodotti in più di 120 paesi
- 300 utenti a livello globale, che coprono Stati Uniti, Canada, Europa e Asia, gestendo l'azienda e le sue affiliate separatamente, il tutto all'interno della stessa istanza
“Freyr è lieta e onorata di essere un partner di riferimento per le soluzioni RIM e il fatto di essere stata scelta rispetto ad altri fornitori dimostra la nostra comprovata esperienza nel supporto software normativo per il settore delle scienze della vita. Siamo certi che questa collaborazione ottimizzerà la gestione delle informazioni dell'azienda oltre ogni aspettativa”, ha dichiarato Rajiv Rangan, Co-CEO di Freyr.
Informazioni su Freyr
Freyr è una delle maggiori aziende globali di soluzioni e servizi incentrati sugli aspetti regolatori per il settore delle scienze della vita. Supporta aziende globali del settore grandi, medie e piccole (Consumer Healthcare | Prodotti farmaceutici | Farmaci generici | Dispositivi medici | Biotecnologie | Biosimilari | Cosmetici | Prodotti chimici) nell'intera catena del valore regolatoria, che spazia da strategia regolatoria, intelligence, dossier e sottomissioni fino alla manutenzione dei prodotti post-approvazione e legacy, etichettatura, gestione delle modifiche dell'Artwork e altre funzioni correlate.
Con sede centrale nel New Jersey, negli US, Freyr ha uffici regionali in Regno Unito, Germania, Emirati Arabi Uniti, Canada, Messico, Singapore, Malesia, Sudafrica, Slovenia, Polonia, Australia, Sri Lanka, Francia, Svizzera, Cina e un centro di consegna globale a Hyderabad, in India.
- Oltre 950 clienti globali in costante aumento
- Oltre 1200 esperti di normative interni
- Oltre 950 filiali normative interne in più di 120 paesi
- Certificazione ISO 9001 per una solida gestione dei processi e della qualità
- Certificazione ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni e infrastruttura all'avanguardia