Episodio 2

Procedure Centralizzate e Decentralizzate

Diverse vie di approvazione possono essere esplorate quando si entra nel mercato farmaceutico europeo. I nostri esperti discutono le vie di approvazione più esplorate per l'approvazione dei prodotti, CP e DCP, all'interno dell'Unione Europea (UE).

Collegamenti di riferimento

• Panoramica EMA della procedura di autorizzazione centralizzata
• Riepilogo della Commissione europea delle procedure di autorizzazione nazionali
• Linee guida del CMDh sulle domande di autorizzazione all'immissione in commercio