Episodio 4

Sfide nello sviluppo CMC di prodotti biologici/biosimilari

Lo sviluppo semplificato di prodotti biologici implica una corretta valutazione normativa e il superamento delle sfide incontrate durante la fase di sviluppo CMC. Questo episodio discuterà le sfide affrontate durante lo sviluppo di prodotti biologici complessi.

I nostri esperti condivideranno anche approfondimenti sui passaggi coinvolti nella caratterizzazione dei prodotti biologici, dei sistemi di espressione e dei dettagli correlati.