• Stagione 4 - Percorsi regolatori UE per i prodotti biologici

    Di cosa si tratta?

    Benvenuti a Regulatory Radio di Freyr, una serie di podcast dedicata a tutto ciò che riguarda la normativa nel settore delle scienze della vita. La nostra serie di podcast, unica nel suo genere, mira a semplificare il complesso panorama delle normative farmaceutiche attraverso conversazioni sincere con i nostri esperti.

    Nella prossima stagione discuteremo di come un'azienda farmaceutica che prevede il lancio dei propri prodotti biologici sul mercato europeo possa acquisire una maggiore comprensione dei requisiti regolatori. Gli episodi di questa stagione faranno inoltre luce sulle norme internazionali, sulle sfide legate al CMC e sugli aspetti chiave per lo sviluppo di biosimilari nell'UE.

Incontra i nostri relatori


Michael Lambell

Senior Vice President, Freyr

Michael vanta quaranta anni di esperienza nel settore. Ha lavorato prevalentemente in funzioni regolatorie CMC per ventinove anni e per altri undici anni in altri ruoli di sviluppo scientifico (sviluppo di formulazioni, sviluppo di metodi analitici e fornitura per studi clinici) presso Eli Lilly e Johnson & Johnson. La sua esperienza include la gestione di collaborazioni con aziende partner in ambito regolatorio. Forte di una vasta esperienza, attualmente guida una serie di programmi regolatori presso Freyr.


Wayne Howell

Vice President, Staffing Leadership, Freyr

Wayne possiede oltre trenta anni di esperienza nel campo della ricerca e selezione del personale. Negli ultimi dieci anni si è concentrato principalmente sul settore regolatorio. Inoltre, Wayne ha supportato diversi clienti esterni nell'ambito farmaceutico e sanitario. Ha lavorato a stretto contatto con Michael negli ultimi anni, supportando la crescita di Freyr nell'area CMC. Attualmente guida il team di selezione del personale di Freyr.


Ester Brown

Director, Americas Business Development

Ester è Director presso Freyr e vanta oltre venti anni di esperienza lavorativa. È una professionista orientata alla collaborazione, con più di sei anni di esperienza a supporto del settore delle scienze della vita come business partner commerciale. Ha maturato esperienza in diverse aree di specializzazione (farmaceutica, dispositivi medici, biotecnologie, ecc.) con clienti che spaziano dalle aziende globali alle start-up. Assiste i clienti aiutandoli a orientarsi tra i requisiti regolatori e ad affrontare le sfide dalla fase di pre-presentazione fino al post-commercializzazione lungo l'intera catena del valore regolatoria. Ester è nella posizione ideale per sfruttare le soluzioni, i servizi e le innovazioni tecnologiche regolatorie globali di Freyr al fine di raggiungere gli obiettivi e soddisfare le esigenze dei clienti.