Episodio 1

Introduzione ai farmaci biologici/biosimilari e ai percorsi normativi per l'approvazione nell'UE

L'introduzione ai farmaci biologici e biosimilari è il fulcro di questo episodio. I nostri esperti normativi forniranno una panoramica dei diversi percorsi di approvazione normativa per i farmaci biologici e biosimilari nell'UE. Inoltre, discuteranno l'importanza e i requisiti delle presentazioni normative e della consulenza scientifica durante i processi normativi.