Benvenuti su Regulatory Radio, offerto da Freyr Solutions, dove trattiamo tutto ciò che riguarda gli affari regolatori nel settore delle scienze della vita. La seconda stagione della nostra serie di podcast si impegna a semplificare il complesso posizionamento delle leggi e dei regolamenti sulla pubblicità farmaceutica in tutto il mondo.
Nella seconda stagione, parliamo delle leggi e dei regolamenti in materia di Ad Promo, offrendo una comprensione consolidata e generale delle normative nei mercati regolamentati e semi-regolamentati. Con i rapidi cambiamenti nelle giurisdizioni, il rispetto delle leggi definite e l'interpretazione delle autorità sanitarie competenti sono essenziali.
La pubblicità dei farmaci è una pratica comune adottata dalle organizzazioni farmaceutiche. Per proteggere il pubblico da tentativi di manipolazione, le Autorità Sanitarie introducono diverse leggi per vietare qualsiasi promozione illecita. Il nostro ospite offre una panoramica delle leggi e dei regolamenti sulla pubblicità in sei giurisdizioni.
In un mercato parzialmente regolamentato come quello dello Zimbabwe, esiste una notevole zona grigia tra la fornitura di informazioni e la promozione dei medicinali. Il nostro conduttore esplora le leggi e le normative farmaceutiche stabilite dall'Agenzia di controllo dei medicinali dello Zimbabwe e approfondisce i punti chiave del quadro legislativo sulla pubblicità.
La pubblicità farmaceutica in Australia è autoregolamentata o co-regolamentata, e diversi enti dispongono di propri codici relativi alla promozione dei farmaci. Il nostro ospite offre una chiara comprensione di come l'ambiente regolatorio possa rappresentare una sfida per le aziende che introducono e promuovono nuovi prodotti sul mercato.
La Repubblica di Lituania riflette una buona fortuna economica per gli investimenti regionali dei produttori di medicinali. Per esplorare il mercato lituano, i produttori devono ottenere le approvazioni dall'Agenzia statale di controllo dei medicinali. Il nostro host ci offre una panoramica del quadro normativo coinvolto nella promozione e nella pubblicità di successo dei medicinali.
Dopo la Brexit, il team di revisione della pubblicità del Regno Unito esamina la pubblicità pubblicata su media selezionati e noi verifichiamo le segnalazioni provenienti da colleghi dell'Agenzia o di altre Autorità Regolatorie. Il nostro ospite affronta le normative necessarie in materia di pubblicità farmaceutica che un'organizzazione farmaceutica deve seguire per garantire che il materiale pubblicitario sia attentamente revisionato prima della pubblicazione, evitando così messaggi fuorvianti e proteggendo i consumatori da qualsiasi potenziale impatto negativo.
Le normative sulla promozione farmaceutica in Messico per la pubblicità dei medicinali, disciplinate dalla Commissione federale per la protezione dai rischi sanitari (COFEPRIS), sono soggette a specifici requisiti per proteggere gli HCP e i consumatori da eventuali rischi associati. In questo episodio, il nostro ospite descrive i requisiti generali dei farmaci dal punto di vista pubblicitario, normati ed emessi dal Codice di condotta.
La pubblicità farmaceutica in Canada per i farmaci con obbligo di prescrizione è da sempre sotto esame, poiché le leggi che regolano la pubblicità diretta al consumatore (DTC) dei medicinali prescribili vengono spesso fraintese dalle organizzazioni. L'autorità di regolamentazione dei medicinali, Health Canada, è responsabile della pubblicità generale e delle promozioni. Il nostro ospite evidenzia le leggi e i regolamenti stabiliti da Health Canada.
Senior Manager, MPR RA
Neha è una chimica di formazione e vanta oltre dieci anni di esperienza operativa nelle scienze analitiche e cliniche, nel marketing scientifico e nei segmenti di erogazione dei servizi. Ha lavorato a numerosi progetti con agenzie di regolamentazione e ha supportato aziende che cercavano la conformità normativa nei mercati US e UE.
Attualmente gestisce molteplici progetti all'interno di Freyr in qualità di Senior Manager per MPR Consulting. Supporta inoltre l'area di Medical Writing di Freyr e le relative iniziative di marketing.
