Definizione di processi e sistemi normativi integrati post-acquisizione per un colosso farmaceutico multinazionale indiano
Fornire un supporto strutturato alla gestione post-acquisizione attraverso processi normativi integrati, sistemi armonizzati e allineamento operativo per un’azienda farmaceutica multinazionale indiana leader nel settore.

I processi normativi integrati sono stati implementati con successo
Operazioni post-acquisizione ottimizzate a livello di team e sistemi
Miglioramento dell'efficienza operativa e della gestione della conformità

Panoramica del cliente
Una delle principali multinazionali farmaceutiche indiane ha intrapreso attività di integrazione post-acquisizione che hanno coinvolto numerosi prodotti, sistemi normativi e processi operativi. L’organizzazione necessitava di un supporto gestionale completo post-acquisizione per ottimizzare le operazioni normative, armonizzare i flussi di lavoro e implementare sistemi integrati in tutte le funzioni aziendali acquisite.
Per supportare queste attività di transizione su larga scala, il cliente ha collaborato con Freyr Solutions servizi end-to-end di supporto alle operazioni end-to-end e all’integrazione.
Contesto
A seguito dell’acquisizione, il cliente aveva bisogno di consolidare e allineare i processi normativi, le prassi di documentazione e i sistemi operativi delle entità acquisite. L’integrazione richiedeva una gestione coordinata delle informazioni sui prodotti, dei dati normativi, dei flussi di lavoro e delle attività relative alla conformità, al fine di garantire la continuità operativa e la coerenza dei processi.
L'organizzazione necessitava di un modello di supporto scalabile, in grado di gestire attività di transizione complesse, garantendo al contempo la conformità normativa e riducendo al minimo le interruzioni delle operazioni in corso.
Servizi inclusi nell'ambito
Supporto alle operazioni normative successive all'acquisizione
Supporto all'armonizzazione e all'integrazione dei processi
Gestione della documentazione normativa
Attività relative al flusso di lavoro e all'allineamento dei sistemi
Supporto al consolidamento e al coordinamento dei dati
Verifica della conformità e controllo della qualità
Supporto alla gestione della transizione operativa
Servizi di integrazione End-to-end dei processi End-to-end

Sfida
Il cliente ha dovuto affrontare diverse sfide operative e normative nel corso delle attività di integrazione successive all'acquisizione:
I diversi sistemi normativi e flussi di lavoro richiedevano un’armonizzazione
Le variazioni nei processi preesistenti hanno causato incongruenze operative
La gestione di grandi volumi di dati e documentazione normativi ha aumentato la complessità
Il coordinamento tra i vari team e le diverse funzioni aziendali si è rivelato impegnativo
Il rispetto delle norme durante le attività di transizione ha richiesto una supervisione minuziosa
I processi manuali aumentavano il rischio di ritardi, duplicazioni e incongruenze
Il cliente richiedeva che le operazioni normative proseguissero senza interruzioni durante l'implementazione di nuovi sistemi e processi integrati
Queste sfide hanno influito sull'efficienza operativa e hanno accresciuto la complessità della gestione della transizione post-acquisizione.
Soluzione
Quadro integrato per l'armonizzazione dei processi
Freyr ha istituito un quadro di integrazione strutturato per armonizzare i processi normativi, i flussi di lavoro e le prassi di documentazione tra le entità acquisite e i team interni.
Supporto centralizzato alle operazioni di regolamentazione
Team dedicati hanno sostenuto il consolidamento e il coordinamento dei dati normativi, della documentazione e delle attività operative al fine di garantire coerenza e tracciabilità tra i vari sistemi.
Flusso di lavoro e allineamento dei sistemi
Freyr ha contribuito a ottimizzare i flussi di lavoro e a integrare i sistemi operativi per migliorare la collaborazione, la visibilità e l'efficienza dei processi durante la fase di transizione.
Gestione della transizione incentrata sulla conformità
È stato adottato un approccio di revisione e governance incentrato sulla qualità per garantire la conformità normativa, ridurre al minimo le interruzioni operative e favorire il regolare svolgimento delle attività di integrazione successive all'acquisizione.
Impatto
Il supporto gestionale fornito da Freyr dopo l'acquisizione ha consentito al cliente di implementare con successo processi normativi e sistemi operativi integrati, migliorando al contempo l'efficienza e il controllo della conformità.
• Ha implementato con successo flussi di lavoro normativi armonizzati e processi operativi integrati
• Migliore coordinamento e maggiore visibilità tra i team e le funzioni aziendali
• Maggiore efficienza operativa grazie a sistemi e flussi di lavoro ottimizzati
• Riduzione delle duplicazioni nei processi e delle dipendenze operative manuali
• Maggiore conformità alle normative e coerenza nella documentazione
• Miglioramento della gestione delle transizioni e della continuità operativa durante le attività di integrazione post-acquisizione
• Ha reso possibili operazioni normative scalabili e sostenibili tra le entità integrate
L'intervento ha consentito al cliente di semplificare le complesse attività di integrazione successive all'acquisizione, definendo al contempo sistemi operativi e gestionali in materia di conformità normativa efficienti, conformi e scalabili a livello dell'intera organizzazione.