Panoramica del cliente
Il cliente ha avviato importanti cambiamenti operativi che includono trasferimenti di siti di produzione e aggiornamenti del nome dell'azienda per l'intero portafoglio di prodotti farmaceutici. Questi cambiamenti hanno richiesto aggiornamenti corrispondenti agli Artwork di confezionamento, ai componenti dell'etichettatura e alla documentazione regolatoria associata.
La gestione di migliaia di revisioni degli Artwork, mantenendo la conformità tra prodotti e mercati, ha creato significative sfide operative per i team interni. L'organizzazione necessitava di un modello di supporto scalabile in grado di garantire un'implementazione accurata senza interrompere le tempistiche della catena di approvvigionamento o gli impegni normativi.
Contesto
Il cliente ha avviato importanti cambiamenti operativi che includono trasferimenti di siti di produzione e aggiornamenti del nome dell'azienda per l'intero portafoglio di prodotti farmaceutici. Questi cambiamenti hanno richiesto aggiornamenti corrispondenti agli Artwork di confezionamento, ai componenti dell'etichettatura e alla documentazione regolatoria associata.
La gestione di migliaia di revisioni degli Artwork, mantenendo la conformità tra prodotti e mercati, ha creato significative sfide operative per i team interni. L'organizzazione necessitava di un modello di supporto scalabile in grado di garantire un'implementazione accurata senza interrompere le tempistiche della catena di approvvigionamento o gli impegni normativi.
Servizi inclusi nell'ambito
Supporto End-to-End per la gestione delle modifiche degli Artwork
Aggiornamenti degli Artwork di etichettatura e confezionamento
Revisioni dell'etichettatura legate al trasferimento di sito
Supporto all'implementazione del cambio del nome dell'azienda
Revisione della qualità e correzione di bozze degli Artwork
Verifica della conformità normativa
Coordinamento e tracciabilità di componenti multipli degli Artwork
Supporto per Artwork ed etichettatura pronti per la presentazione
Sfida
Il cliente ha incontrato diverse sfide nell'esecuzione di transizioni su larga scala di Artwork ed etichettatura:
Oltre 1.500 Artwork hanno richiesto aggiornamenti simultanei entro scadenze rigorose
Il trasferimento del sito e i cambiamenti di nome dell'azienda hanno introdotto requisiti di revisione complessi per tutti i materiali di imballaggio
Mantenere la coerenza e la tracciabilità tra diverse SKU e versioni di Artwork è stato impegnativo
I processi manuali di coordinamento e revisione hanno aumentato il rischio di errori di implementazione
Le tempistiche di esecuzione stringenti hanno creato una pressione aggiuntiva sui team interni di Regolatorio e di etichettatura
Il cliente ha richiesto conformità ininterrotta e interruzioni operative minime durante il processo di transizione
Queste sfide hanno aumentato il rischio di ritardi, incongruenze e non conformità nelle attività di etichettatura e confezionamento.
Soluzione
1
Gestione centralizzata della transizione degli Artwork
Freyr ha istituito un quadro strutturato per la transizione degli Artwork al fine di gestire tutti gli aggiornamenti di etichettatura e confezionamento associati alle attività di trasferimento di sito e cambio del nome dell'azienda.
2
Supporto all'esecuzione di Artwork ad alto volume
Team dedicati hanno gestito revisioni di Artwork su larga scala, cicli di revisione e attività di coordinamento per garantire un'esecuzione tempestiva per tutti i prodotti e gli SKU interessati.
3
Processo di revisione orientato alla qualità
È stato implementato un processo dettagliato di correzione di bozze e verifica della qualità per garantire accuratezza, coerenza e conformità normativa per tutti gli Artwork e i componenti di etichettatura aggiornati.
4
Modello scalabile di erogazione e coordinamento
Freyr ha implementato un modello operativo scalabile che ha permesso la gestione simultanea di molteplici revisioni degli Artwork, mantenendo le tempistiche di consegna e minimizzando i rischi di conformità.
Impatto
Il supporto strutturato di Freyr per la transizione dell'etichettatura ha permesso al cliente di eseguire con successo aggiornamenti di Artwork su larga scala con interruzioni operative minime.
Transizione riuscita di oltre 1.500 Artwork durante le attività di trasferimento del sito e di cambio del nome dell'azienda
Garantita un'implementazione conforme e accurata su tutti i materiali di imballaggio aggiornati
Realizzata un'esecuzione fluida entro tempistiche di progetto ambiziose
Carico di lavoro interno ridotto associato alle attività di coordinamento e revisione degli Artwork
Migliorata l'efficienza operativa e il tracciamento attraverso le attività del ciclo di vita degli Artwork
Ridotto al minimo il rischio di incongruenze nell'etichettatura e lacune nella conformità
Ha permesso una conformità regolatoria ininterrotta e la continuità operativa durante le attività di transizione
L'intervento ha aiutato il cliente a semplificare le complesse attività di transizione dell'etichettatura, mantenendo elevati standard di qualità, accuratezza e conformità regolatoria per l'intero portafoglio di prodotti farmaceutici.
