Testimonianze in evidenza
Anastasya Melnikov
RAQA Manager
Dispositivi Medici
Servizi di Registrazione e LR
Globale
Sebbene i prezzi competitivi ci abbiano inizialmente attratti a Freyr, sono il loro servizio eccezionale e la loro professionalità ad aver assicurato la nostra partnership continua. La loro capacità di garantire tempi di consegna rapidi, rispondere prontamente e gestire con competenza i nostri progetti continua a impressionarci. La forte esperienza di mercato di Freyr e la profonda conoscenza dei nostri dispositivi rendono la comunicazione fluida ed efficiente.
Avere un unico punto di contatto per le nostre registrazioni globali ha rappresentato un cambiamento radicale, semplificando i processi e garantendo coerenza tra i mercati. La conoscenza di Freyr dei nostri prodotti e delle esigenze normative in diversi paesi ci fa risparmiare tempo e fatica significativi. Il supporto proattivo di Freyr, che segnala anche potenziali problemi prima che si presentino, dimostra la loro dedizione al nostro successo. Raccomando vivamente Freyr a chiunque cerchi servizi normativi affidabili e di alta qualità.
Responsabile Regolatorio e Rischio
Un produttore leader di AI SaMD
Dispositivi Medici
Servizi di Registrazione e LR
Globale
In qualità di azienda di dispositivi medici basata sull'intelligenza artificiale, abbiamo affrontato complesse sfide normative globali, specialmente per quanto riguarda le soluzioni SaaS e di salute digitale. La profonda esperienza di Freyr nelle normative sui dispositivi medici, in particolare per le tecnologie AI, e la portata globale di Freyr nei mercati UE e US li hanno resi il partner ideale. Il loro team ha portato chiarezza, struttura e un approccio proattivo, integrandosi perfettamente con il nostro come una vera estensione della nostra funzione normativa. Grazie a Freyr, abbiamo raggiunto tappe normative critiche in modo più efficiente, con presentazioni di successo e approvazioni tempestive che hanno ridotto i nostri rischi di conformità e accelerato l'ingresso nel mercato. La professionalità, la conoscenza e l'impegno per la qualità di Freyr li rendono un partner affidabile per qualsiasi azienda che cerchi l'eccellenza normativa nel panorama in evoluzione dei dispositivi medici.
Bill Birdsall
Responsabile della Conformità
Dispositivi Medici
Servizi di Registrazione e LR
Globale
Moltissime grazie allo straordinario team di Freyr Solutions per tutti i vostri sforzi e il vostro instancabile supporto, che ci ha reso leader mondiale nelle soluzioni dentali basate sull'IA. Siamo grati per tutto ciò che avete fatto e continuate a fare.
Funzionario Affari Regolatori
Azienda globale di produzione di dispositivi medici con sede nel UK
Dispositivi Medici
Registrazione dei dispositivi
Regno Unito
Il vostro contributo ha superato le nostre aspettative, sia a livello di team che individuale. Un ringraziamento speciale per la documentazione tecnica aggiuntiva preparata. È stato un notevole sforzo da parte del team. Ringraziamo nuovamente per il lavoro e l'impegno profusi, che ci consentono di avanzare positivamente.
Responsabile - Affari Regolatori
Responsabile - Affari Regolatori, Produttore russo di dispositivi medici
Dispositivi Medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Freyr è stato il nostro partner normativo affidabile e possiede una profonda comprensione dei documenti tecnici. Freyr ci ha fornito un supporto tempestivo per l'analisi delle lacune che ha portato a una registrazione tempestiva. Siamo molto colpiti dal supporto clienti che abbiamo ricevuto da Freyr nel comprendere le nostre domande e nel fornirci una risoluzione tempestiva e accurata.
Arie Henkin
VP - Qualità e Affari Regolatori, con sede in Australia, Azienda leader nel settore SaMD
Dispositivi Medici
Supporto per la registrazione e LR
Globale
Freyr è stato un partner indispensabile per raggiungere una rapida scalabilità globale per la nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). Per una startup, acquisire competenze nelle normative mondiali è proibitivo in termini di costi. I prezzi competitivi e i servizi su misura di Freyr ci hanno permesso di ottenere tale competenza a una frazione del costo delle risorse a tempo pieno. La reattività e l'adattabilità del loro team alle priorità del progetto hanno notevolmente facilitato i nostri progressi. Raccomandiamo Freyr a qualsiasi azienda che cerchi una guida e un supporto esperti nel settore normativo dei dispositivi medici.
Darren Mansell
Responsabile Affari Regolatori, con sede nel Regno Unito, Azienda globale di progettazione e produzione di dispositivi medici
Dispositivi Medici
Servizi di Rappresentanza Svizzera
Giappone e Svizzera
Apprezzo sinceramente il tempo trascorso a lavorare con Freyr e li considero una risorsa davvero preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e precisi, e i loro prezzi sono competitivi. Inoltre, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.
Robert Menadue
Responsabile della Conformità Regolatoria e della Garanzia di Qualità, con sede in Australia, per un'Azienda di Produzione e Distribuzione di Dispositivi Medici
Dispositivi Medici
Registrazione e Servizi AR
Malesia e Indonesia
Freyr fornisce un servizio affidabile con esperienza in molti paesi. Posso fare affidamento su Freyr per fornire le informazioni necessarie a prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato un progetto, il team Freyr agisce professionalmente per eseguire il lavoro con un'ottima comunicazione dei progressi.
Sergey Burlov
Responsabile della Qualità, con sede in Russia, Azienda innovativa di SaMD
Dispositivi Medici
Servizi di Registrazione e LR
Brasile
Siamo rimasti colpiti dal supporto di Freyr nel fornirci soluzioni rapide e ben dettagliate alle nostre domande. Il costante supporto di Freyr nell'adattarsi alle condizioni normative in continua evoluzione, pur fornendo supporto per qualsiasi ulteriore domanda avessimo in modo tempestivo, ci ha davvero impressionato.
Pascale LE BAUD
Associato agli Affari Regolatori - Dipartimento RA, con sede in Francia, Azienda leader nella produzione di impianti sintetici
Dispositivi Medici
Supporto UKRP
Regno Unito
FREYR ci ha accompagnato nella registrazione di diversi prodotti sul mercato del REGNO UNITO. Sono sempre stati rapidi nelle risposte, attenti alle nostre esigenze e una grande fonte di informazioni e supporto normativo. Il prezzo è ragionevole rispetto ad altri fornitori di servizi simili. Apprezziamo in particolare i rapporti sullo stato di avanzamento personalizzati trimestrali e annuali forniti da Freyr. Quando ci rivolgiamo a FREYR, sappiamo che faranno del loro meglio per soddisfare le nostre esigenze e che la soddisfazione del cliente è una priorità.



