,Australijska Administracja Produktów Leczniczych (TGA) zaktualizowała listę składników dozwolonych do stosowania w lekach wymienionych poprzez Rozporządzenie w sprawie Produktów Leczniczych (Dozwolone Składniki) (nr 1) 2026, które weszło w życie 1 marca 2026 r. Nowy instrument zastępuje poprzednie Rozporządzenie w sprawie Produktów Leczniczych (Dozwolone Składniki) (nr 4) 2025 i wprowadza zmiany w wymaganiach dotyczących składników oraz dozwolonych zastosowaniach.
Zgodnie ze zaktualizowanym rozporządzeniem zmieniono 22 składniki, co odzwierciedla aktualizacje warunków regulacyjnych dotyczących ich stosowania w produktach leczniczych umieszczonych w wykazie. Zmienione substancje obejmują poliizobutylen, tlenek cyny, hydroksycytrynian wapnia, kwas hydroksycytrynowy, kompleks hydroksycytrynianu, hydroksycytrynian potasu, hydroksycytrynian sodu, fenoksyetanol, distearynian sorbitanu, kwas stearoiloglutaminowy oraz składniki botaniczne, takie jak Garcinia gummi-gutta, Garcinia quaesita, pochodne ziela pietruszki (suszone, olej, proszek), olej z nasion pietruszki, Petroselinum crispum, olej z ruty, Ruta graveolens, Xanthium sibiricum i Xanthium strumarium. Dodatkowe zmiany obejmują dyspersję kopolimeru usieciowanego metakrylanu laurylu/metakrylanu sodu (40%).
Rozporządzenie stanowi część australijskich ram regulacyjnych dla produktów leczniczych umieszczonych w wykazie, zapewniając, że składniki używane w tych produktach spełniają aktualne wymogi bezpieczeństwa i jakości. Ponieważ dokument jest regularnie aktualizowany, zainteresowanym stronom zaleca się zapoznanie się z najnowszą wersją dostępną za pośrednictwem oficjalnego portalu Therapeutic Goods Determination w celu zapewnienia ciągłej zgodności.
Wiadomości konsumenckie – region