,5 marca 2026 roku Environment and Climate Change Canada oraz Health Canada opublikowały ramy oceny ryzyka dla wytwarzanych nanomateriałów w ramach Kanadyjskiej Ustawy o Ochronie Środowiska z 1999 roku (CEPA), przedstawiając ustrukturyzowane podejście do oceny ryzyka dla środowiska i zdrowia ludzkiego stwarzanego przez nanomateriały (NMs). Ramy te wyjaśniają, że CEPA ma zastosowanie do substancji we wszystkich skalach, w tym do materiałów nanometrycznych, i dostarczają wytycznych do oceny zarówno istniejących, jak i nowych nanomateriałów wymienionych na liście substancji krajowych lub zgłoszonych zgodnie z przepisami dotyczącymi zgłaszania nowych substancji. Podkreśla się, że nanomateriały mogą wykazywać unikalne właściwości fizyczne i chemiczne – takie jak rozmiar, kształt i chemia powierzchni – które mogą znacząco wpływać na ich profil zagrożenia, narażenia i ryzyka w porównaniu do substancji masowych. Dokument przyjmuje ustalone zasady oceny ryzyka, w tym ocenę zagrożenia i narażenia, wagę dowodów (WoE) oraz podejścia ostrożnościowe, jednocześnie wprowadzając specyficzne dla nanomateriałów (NM) uwagi. Obejmują one charakterystykę rozkładu wielkości cząstek, transformację na różnych etapach cyklu życia oraz wykorzystanie dodatkowych danych, takich jak agregacja, rozpuszczanie i modyfikacje powierzchni. Podkreśla również znaczenie wielu źródeł danych, narzędzi predykcyjnych (np. read-across, QSAR) oraz strategii grupowania w celu uzupełnienia braków danych. Metody ilościowe, takie jak ilorazy ryzyka (RQ) i margines narażenia (MOE), są wykorzystywane do wspierania charakterystyki ryzyka.
Skonsultuj
