Narodowa Agencja Regulacji Farmaceutycznych (NPRA) w Malezji opublikowała Dokument Dotyczący Rejestracji Leków (DRGD) – wydanie trzecie, 12. rewizja (lipiec 2026 r.), wprowadzając istotne aktualizacje dotyczące suplementów diety. Zmienione wytyczne, wydane 16 lipca 2026 r. i wchodzące w życie 31 lipca 2026 r., obejmują zmiany w opłatach rejestracyjnych, obowiązkowych wymaganiach dotyczących oznakowania bezpieczeństwa oraz dozwolonych oświadczeniach funkcjonalnych. Kluczową zmianą jest wprowadzenie strefowej struktury opłat rejestracyjnych dla suplementów diety, przy czym opłaty różnią się w zależności od rodzaju składanych oświadczeń oraz liczby składników aktywnych w produkcie. Nowelizacja ma na celu lepsze dopasowanie nadzoru regulacyjnego do złożoności produktu i profilu oświadczeń. Zaktualizowane wytyczne wprowadzają również obowiązkowe ostrzeżenia dla produktów zawierających witaminę B6, co wzmacnia środki bezpieczeństwa konsumentów związane z nadmiernym spożyciem. Ponadto NPRA rozszerzyła listę dozwolonych oświadczeń funkcjonalnych dla wybranych składników, w tym L-karnityny, witaminy B2 (ryboflawiny) i cynku, zapewniając producentom większą elastyczność w pozycjonowaniu produktów przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami. Producenci suplementów diety, importerzy oraz posiadacze zezwoleń na dopuszczenie do obrotu powinni zapoznać się ze zmodyfikowanymi wymogami DRGD i ocenić swoje portfolio produktów, etykietowanie oraz strategie rejestracyjne, aby zapewnić zgodność z przepisami przed ich wejściem w życie w dniu 31 lipca 2026 r.
Wiadomości konsumenckie – region