4 min czytania
Otoczenie prawne przepisów dotyczących zdrowej żywności i suplementów w Chinach uległo istotnym zmianom, które koncentrują się przede wszystkim na procedurach zgłoszeń i rejestracji. Zmiany te mają kluczowe znaczenie dla przedsiębiorstw zamierzających wprowadzić lub utrzymać produkty będące zdrową żywnością na rynku chińskim. Ten blog omawia ostatnie zmiany, zwracając szczególną uwagę na ich znaczenie zarówno dla suplementów diety, jak i żywności prozdrowotnej z oświadczeniami o działaniu zdrowotnym.
1. Zgłaszanie zdrowej żywności w Chinach: Usprawnianie procedur zatwierdzania
Chińskie organy regulacyjne zrobiły znaczne postępy w usprawnianiu procesu zgłaszania żywności funkcjonalnej, zwłaszcza w przypadku suplementów diety. Do tej pory zatwierdzono do zgłoszenia 24 suplementy diety i dziesięć (10) funkcjonalnych surowców. Proces ten upraszcza wejście na rynek, umożliwiając przedsiębiorstwom bardziej efektywne poruszanie się po chińskich ramach regulacyjnych.
Kluczowe kategorie zgłoszeń:
- Witaminy i minerały: Zatwierdzone suplementy diety obejmują szeroką gamę witamin (A, D, B1, B2, B6, B12, niacynę, kwas foliowy, biotynę, cholinę, C, K, kwas pantotenowy, E i $\beta$-karoten), minerałów (wapń, magnez, potas, mangan, żelazo, cynk, selen i miedź) oraz kwas dokozaheksaenowy (DHA). Produkty te są przeznaczone dla konkretnych grup docelowych, takich jak dzieci [powyżej jednego (01) roku życia], dorośli, kobiety w ciąży i matki karmiące piersią.
- Surowce niebędące składnikami odżywczymi: Zatwierdzono również różnorodną gamę surowców niebędących składnikami odżywczymi. Należą do nich olej rybi, melatonina, koenzym Q10, spirulina, sproszkowane zarodniki lakownicy żółtawawej (Ganoderma lucidum), białko serwatkowe, izolat białka sojowego oraz różne odmiany żeń-szenia (Ginseng Radix et Rhizoma, żeń-szeń amerykański i Reishi). Materiały te są powiązane z konkretnymi oświadczeniami zdrowotnymi, takimi jak pomoc w obniżaniu poziomu lipidów we krwi, poprawa jakości snu, wzmocnienie odporności i działanie antyoksydacyjne.
Zrozumienie procesu zgłaszania i przestrzeganie go ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia, że produkty te spełniają rygorystyczne normy bezpieczeństwa i skuteczności ustalone przez chińskie organy regulacyjne. Dla przedsiębiorstw międzynarodowych wiedza ta jest niezbędna do zachowania zgodności z przepisami i pomyślnego wejścia na rynek.
2. Zaktualizowane wytyczne techniczne dotyczące rejestracji żywności funkcjonalnej w Chinach
Proces rejestracji produktów żywności funkcjonalnej, w szczególności tych z oświadczeniami zdrowotnymi, został zaktualizowany o nowe wytyczne techniczne. Wytyczne te, wdrażane od 2020 roku, obejmują szeroki zakres wymagań dotyczących badań i oceny:
- Badania i ocena bezpieczeństwa: Wytyczne z 2020 roku podkreślają znaczenie badań bezpieczeństwa, w tym ocen toksykologicznych surowców. Zapewnia to, że wszystkie produkty żywności funkcjonalnej dostępne na rynku są bezpieczne do spożycia.
- Badania oświadczeń zdrowotnych: Zaktualizowane wytyczne na 2023 rok wprowadzają konkretne metody testowania i oceny deklarowanych właściwości zdrowotnych produktów spożywczych. Obejmuje to badania z udziałem zwierząt i ludzi, w zależności od oświadczenia. Na przykład oświadczenia takie jak „pomaga wzmocnić układ odpornościowy” lub „pomaga regulować tkankę tłuszczową” wymagają solidnych dowodów na ich poparcie.
Wytyczne te są niezbędne dla przedsiębiorstw pragnących wprowadzać na rynek produkty żywności funkcjonalnej z określonymi oświadczeniami zdrowotnymi. Zgodność z tymi przepisami nie tylko zapewnia legalne wejście na rynek, ale także buduje zaufanie konsumentów do skuteczności produktów.
3. Wprowadzenie nowych oświadczeń zdrowotnych i surowców w chińskim sektorze żywności funkcjonalnej
Chińska Państwowa Administracja ds. Regulacji Rynku (SAMR) oraz Centrum Oceny Żywności (CFE) zainicjowały wprowadzenie nowych oświadczeń zdrowotnych i surowców do ram regulacyjnych. Inicjatywa ta ma na celu poszerzenie zakresu produktów żywności funkcjonalnej dostępnych na rynku oraz zachęcenie do innowacji w branży.
Nowe oświadczenia zdrowotne:
- Zarządzanie funkcjami poznawczymi i stresem: Nowe oświadczenia zdrowotne będące w fazie opracowywania obejmują takie funkcje, jak poprawa zdolności uczenia się, radzenie sobie ze stresem i wspieranie kondycji fizycznej.
- Zapobieganie chorobom: Istnieje również nacisk na profilaktyczne funkcje zdrowotne, takie jak zmniejszanie ryzyka wysokiego ciśnienia krwi, radzenie sobie z cukrzycą typu 2 i łagodzenie lęków.
Wprowadzenie tych nowych oświadczeń będzie wymagało rygorystycznej oceny technicznej, zgodnie z „Zasadami wdrażania oceny technicznej nowych funkcji i produktów żywności funkcjonalnej (wersja próbna)”. Przedsiębiorstwa zachęca się do ubiegania się o nowe funkcje równocześnie z rejestracją produktu w celu przyspieszenia całego procesu.
4. Zgodność z wymogami dotyczącymi etykietowania i standardami etycznymi w chińskim przemyśle żywności funkcjonalnej
Kolejną istotną zmianą w ramach regulacyjnych jest standaryzacja etykietowania i wytycznych etycznych dla produktów żywności funkcjonalnej. Wytyczne SAMR z 2023 roku dotyczące standaryzowanego etykietowania gwarantują, że produkty żywności funkcjonalnej są rzetelnie przedstawiane konsumentom. Obejmuje to jasne i prawdziwe oświadczenia o korzyściach zdrowotnych produktów, które muszą być poparte dowodami naukowymi.
Co więcej, wytyczne dotyczące przeglądu etycznego badań żywności z udziałem populacji, wprowadzone w 2023 roku, gwarantują, że badania z udziałem ludzi prowadzone dla produktów żywności funkcjonalnej spełniają najwyższe standardy etyczne. Jest to szczególnie ważne w przypadku produktów deklarujących poprawę funkcji zdrowotnych, ponieważ badania te dostarczają dowodów niezbędnych do poparcia takich oświadczeń.
5. Jak Freyr może pomóc w poruszaniu się po chińskich przepisach dotyczących zdrowej żywności?
Poruszanie się po zmieniającym się otoczeniu regulacyjnym w Chinach może być trudnym zadaniem, jednak eksperci ds. regulacyjnych firmy Freyr chętnie pomogą. Dzięki naszemu dużemu doświadczeniu w globalnych sprawach regulacyjnych zapewniamy kompleksowe wsparcie, które gwarantuje, że Państwa żywność funkcjonalna spełnia wszelkie niezbędne wymagania.
- Strategia regulacyjna i zgodność z przepisami: Freyr oferuje dopasowane strategie regulacyjne, które pomagają zrozumieć najnowsze chińskie przepisy dotyczące zdrowej żywności i spełnić je. Nasi eksperci na bieżąco śledzą wszelkie zmiany w przepisach, dbając o to, aby Twoje produkty były z nimi zgodne.
- Rejestracja produktów i zgłoszenia: Niezależnie od tego, czy potrzebujesz pomocy w rejestracji produktu, czy w zgłoszeniu, Freyr może zarządzać całym procesem – od przygotowania dokumentacji po złożenie wniosku i kontakt z organami regulacyjnymi.
- Wsparcie naukowe i techniczne: Nasz zespół zapewnia wiedzę naukową i techniczną wspierającą rozwój i uzasadnienie oświadczeń zdrowotnych, dbając o to, aby Państwa produkty spełniały rygorystyczne standardy testowania i oceny ustanowione przez chińskie organy.
- Zgodność oznakowania i marketingu: Freyr pomaga również w opracowywaniu zgodnych z przepisami materiałów informacyjnych i marketingowych, dbając o to, aby Twoje produkty były właściwie przedstawiane i spełniały wszystkie wymogi regulacyjne.
Podsumowanie
Niedawne zmiany w chińskich przepisach dotyczących zdrowej żywności i suplementów podkreślają zaangażowanie kraju w zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności tych produktów. Dla firm zrozumienie tych zmian i dostosowanie się do nich ma kluczowe znaczenie dla sukcesu na rynku chińskim. Śledząc bieżące informacje, inwestując w badania i współpracując z organami regulacyjnymi, firmy mogą nie tylko przestrzegać przepisów, ale także rozwijać się w tej dynamicznej branży. Firma Freyr jest gotowa wesprzeć Twoją działalność, zapewniając wiedzę regulacyjną niezbędną do odniesienia sukcesu na konkurencyjnym rynku chińskim.
