5 min czytania
Ustawa o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA), podpisana w 2011 roku przez administrację US i egzekwowana przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Lekków (FDA), stanowi najbardziej kompleksową reformę przepisów dotyczących bezpieczeństwa żywności od połowy lat 30. XX wieku. Głównym celem FSMA jest zmiana podejścia do bezpieczeństwa żywności z działań reaktywnych podejmowanych po wystąpieniu zanieczyszczenia na proaktywne kontrole zapobiegawcze. Celem FSMA jest poprawa zdrowia publicznego poprzez zwiększenie bezpieczeństwa żywności zarówno dla ludzi, jak i zwierząt w całym łańcuchu dostaw żywności. Ten blog przybliży ogólne wymagania FSMA oraz ich wpływ na branżę spożywczą.
Kontrole zapobiegawcze żywności dla ludzi i zwierząt
Opiera się ona również na kontrolach zapobiegawczych. Prawo wymaga, aby wszystkie zarejestrowane obiekty spożywcze utrzymywały naukowe, kompleksowe kontrole zagrożeń dla bezpieczeństwa żywności. Producenci żywności są zobowiązani do:
- Opracowania i wdrożenia pisemnych planów bezpieczeństwa żywności, w tym planu analizy zagrożeń i kontroli zapobiegawczych opartych na ryzyku (HARPC).
- Identyfikacji potencjalnych zagrożeń mogących wpłynąć na bezpieczeństwo żywności, w tym zanieczyszczeń biologicznych, chemicznych lub fizycznych.
- Wdrożenia kontroli zapobiegawczych.
- Monitorowania skuteczności tych kontroli.
- Podjęcia działań korygujących, gdy kontrole zapobiegawcze nie przyniosą skutku.
Firmy spożywcze muszą również dokumentować i prowadzić rejestry wykazujące zgodność z tymi wymaganiami. Środki zapobiegawcze określone w przepisie dotyczącym kontroli zapobiegawczych mają zastosowanie zarówno do żywności dla ludzi (21 CFR Part 117), jak i żywności dla zwierząt (21 CFR Part 507), chroniąc wszystkie rodzaje żywności przed chorobami przenoszonymi z żywnością i innymi zagrożeniami dla bezpieczeństwa.
Przedsiębiorstwa spożywcze muszą również dokumentować i przechowywać rejestry wykazujące zgodność z tymi wymaganiami, dbając o to, aby dokumentacja była przechowywana przez co najmniej dwa lata zgodnie z przepisami FSMA. Środki zapobiegawcze opisane w ustawie dotyczą nie tylko żywności dla ludzi, ale obejmują również pasze dla zwierząt, chroniąc wszelkiego rodzaju żywność przed zagrożeniami.
Bezpieczne normy dotyczące uprawy, zbioru, pakowania i przechowywania produktów rolnych
Przepisy dotyczące bezpieczeństwa produktów (Produce Safety Rule – 21 CFR Part 112) w ramach FSMA ustanawiają bezpieczne praktyki uprawy, zbioru, pakowania i przechowywania owoców i warzyw przeznaczonych do spożycia przez ludzi, w szczególności tych spożywanych na surowo. Aby zapewnić przestrzeganie najlepszych praktyk, nacisk kładzie się na następujące kluczowe obszary:
- Woda rolnicza: Cała woda używana do nawadniania lub mycia owoców i warzyw musi być bezpieczna i sanitarna.
- Biologiczne środki poprawiające właściwości gleby: Praktyki gospodarowania obornikiem i kompostem są wymagane w celu zminimalizowania ryzyka zanieczyszczenia.
- Higiena pracowników: Pracownicy muszą przestrzegać zasad higieny, w tym odpowiedniego mycia rąk i używania odzieży ochronnej, aby zapobiegać zanieczyszczeniom.
- Sprzęt i narzędzia: Narzędzia i sprzęt używane przy obsłudze produktów muszą być regularnie czyszczone i konserwowane.
Normy te mają na celu ograniczenie ryzyka zanieczyszczeń i chorób przenoszonych z żywnością na poziomie gospodarstwa rolnego, ze szczególnym uwzględnieniem specyficznych zagrożeń związanych ze świeżymi produktami.
Program weryfikacji dostawców zagranicznych (FSVP)
W obliczu globalizacji w ramach FSMA ustanowiono Program Weryfikacji Dostawców Zagranicznych (Foreign Supplier Verification Program), aby importowana żywność spełniała standardy bezpieczeństwa US. Importererzy żywności muszą weryfikować, czy ich zagraniczni dostawcy wytwarzają żywność spełniającą standardy bezpieczeństwa zbliżone do tych obowiązujących krajowych producentów. Dwa podstawowe elementy FSVP obejmują:
- Analiza zagrożeń związanych z importowaną żywnością
- Ocena i zatwierdzanie dostawców.
- Rutynowo przeprowadza się czynności weryfikacyjne, takie jak audyty i badania.
Ten program zapewnia bezpieczeństwo importowanej żywności, ponieważ importerzy ponoszą odpowiedzialność za weryfikację firm, od których pozyskują dostawców, aby upewnić się, że podmioty te przestrzegają standardów bezpieczeństwa żywności FDA.
Akredytowana certyfikacja strony trzeciej
FSMA ustanowiła akredytowany system certyfikacji stron trzecich, aby wspierać rosnący import żywności. System ten umożliwia uzyskiwanie certyfikatów dla zagranicznych obiektów spożywczych przez audytorów z akredytowanych podmiotów zewnętrznych, którzy weryfikują zgodność z amerykańskimi normami bezpieczeństwa żywności. Ta akredytacja usprawnia proces importu, zapewniając, że żywność wprowadzana do Stanów Zjednoczonych spełnia rygorystyczne standardy bezpieczeństwa wyznaczone przez FSMA.
Certyfikacja przez stronę trzecią jest szczególnie korzystna dla dostawców zamierzających uczestniczyć w programie FDA dla uprzywilejowanych importerów (Voluntary Qualified Importer Program – VQIP), który umożliwia przyspieszone wprowadzanie na rynek produktów od certyfikowanych dostawców zagranicznych. Chociaż certyfikacja nie jest obowiązkowa, pomaga importerom w wykazaniu wysokich standardów bezpieczeństwa żywności oraz zgodności z przepisami.
Ochrona przed celowym zafałszowaniem
FSMA zobowiązuje również zakłady przetwórstwa żywności do oceny i mitygacji potencjalnych zagrożeń związanych z celowym zafałszowaniem żywności, w tym terroryzmem. Przepisy skupiają się na:
- Identyfikacja istotnych słabych punktów w procesie produkcji żywności.
- Wdrażanie strategii mitygacji w celu ochrony przed celowym zafałszowaniem.
- Wprowadzenie planów monitorowania i działań korygujących w przypadku wystąpienia celowych zanieczyszczeń.
FSMA wprowadzona środki zapewniające producentom żywności możliwość ochrony łańcucha dostaw żywności zarówno przed przypadkowymi, jak i celowymi zanieczyszczeniami poprzez adresowanie potencjalnych ryzyk celowego skażenia.
Higieniczny transport żywności
FSMA zawiera wytyczne, które bezpośrednio określają zasady higienicznego transportu żywności. Przepisy te mają przede wszystkim na celu zapobieganie zanieczyszczeniu żywności podczas transportu. Do kluczowych obszarów w tym zakresie należą:
- Chłodzenie produktów łatwo psujących się.
- Nie dopuszcza się krzyżowego zanieczyszczenia między surowymi a ugotowanymi artykułami spożywczymi.
- Utrzymuj pojazdy w czystości i serwisuj je przed użyciem
Przeszkol pracowników transportu.
Należy zapewnić bezpieczeństwo i pełnowartościowość żywności na każdym etapie, od gospodarstw rolnych po różne punkty łańcucha dostaw, aby ostatecznie trafiła ona na półki sklepowe.
Plany obrony i ochrony żywności
FSMA nakłada wymóg opracowania planów ochrony żywności. Ma to na celu zabezpieczenie dostaw żywności dla ludzi oraz pasz dla zwierząt przed celowym zafałszowaniem i innymi rodzajami zagrożeń. Obiektom branży spożywczej nakazuje się podjęcie następujących działań:
- Przeprowadzanie ocen podatności na zagrożenia w celu zidentyfikowania każdego najbardziej wrażliwego punktu w łańcuchu dostaw.
- Opracowywanie strategii ograniczania zagrożeń.
- Wdrażanie monitorowania i weryfikacji procedur obrony żywności.
Gwarantuje to, że zaopatrzenie w żywność w US jest chronione przed wszelkim terroryzmem i sabotażem, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu narodowemu i zdrowiu publicznemu.
Przetraceowalność i prowadzenie dokumentacji
FSMA dodatkowo wzmocniła zasady śledzenia drogi produktu i prowadzenia dokumentacji przez producentów żywności. Obecnie szybsza identyfikacja i rozwiązywanie problemów związanych z bezpieczeństwem żywności są możliwe, ponieważ firmy muszą posiadać:
- Dokumentacja zawierająca szczegółowe informacje o procesie produkcji, w tym o pozyskiwaniu składników i łańcuchach dystrybucji.
- Umożliwienie funkcjonowania wydajnych systemów śledzenia w celu szybkiego wycofywania zanieczyszczonych produktów.
W ten sposób FSMA zmniejsza prawdopodobieństwo osiągnięcia przez choroby przenoszone drogą pokarmową poziomów pandemii dzięki szybkiemu ustalaniu źródeł zanieczyszczeń oraz dalszemu obniżaniu kosztów wycofywania produktów z rynku.
Podsumowanie
Ustawa o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA) stanowi istotną zmianę w przepisach dotyczących bezpieczeństwa żywności, przechodząc z podejścia reaktywnego na proaktywne. To kompleksowe prawo obejmuje cały łańcuch dostaw żywności, od gospodarstw rolnych i zakładów przetwórczych po importerów.
Dla firm z branży spożywczej zgodność z przepisami FSMA jest kluczowa, a spełnienie poszczególnych wymagań musi nastąpić w określonych terminach. Niezgodność z przepisami może skutkować wysokimi karami, co podkreśla wagę przestrzegania tych regulacji. Eksperti ds. regulacyjnych firmy Freyr pomagają przedsiębiorstwom zrozumieć i wdrożyć złożone zapobiegawcze środki kontroli oraz wymogi dotyczące prowadzenia dokumentacji, które dla wielu organizacji mogą być przytłaczające.
Chociaż certyfikacja przez niezależne podmioty jest dobrowolna, zapewnia ona importerom duże korzyści i pokazuje, że dbają oni o wysokie standardy bezpieczeństwa żywności. Oprócz wymogów prawnych, przestrzeganie przepisów gwarantuje etyczną odpowiedzialność za ochronę zdrowia publicznego.
Firmy mierzące się z tymi wyzwaniami regulacyjnymi mogą polegać na doświadczeniu firmy Freyr, aby uprościć ten proces. Od opracowywania planów bezpieczeństwa żywności po wdrażanie programów weryfikacji dostawców — Freyr pomaga zapewnić płynną zgodność ze standardami FSMA, chroniąc zarówno przedsiębiorstwo, jak i konsumentów.
