Czas czytania: 3 min
Augmentacja personelu ds. spraw regulacyjnych to sprawdzony model pozyskiwania personelu, który w odpowiednim czasie wprowadza właściwe talenty na właściwe stanowiska w ramach elastycznego planu zatrudnienia organizacji z branży nauk o życiu.
Rozwiązanie to ma na celu tymczasowe i opłacalne wzmocnienie zespołu wewnętrznego wykwalifikowanymi zasobami w elastyczny sposób, aby sprostać konkretnym potrzebom kadrowym w zakresie spraw regulacyjnych oraz rozwiązać złożone problemy związane z pilnymi terminami projektów i niedoborem kluczowych umiejętności.
W obecnej erze niespotykanej niepewności rynkowej, w której mamy do czynienia z zamrożeniem rekrutacji i zwolnieniami grupowymi, organizacje z branży nauk o życiu muszą wykazywać się większą niż kiedykolwiek elastycznością i zwinnością, aby dostosować się do zmieniających się warunków rynkowych i potrzeb kadrowych.
W tym celu konieczna staje się ocena „elastycznych modeli zatrudnienia w zakresie zarządzania talentami”, ponieważ struktura personelu różni się w zależności od konkretnych potrzeb. Musi ona odpowiadać krótkoterminowym i długoterminowym potrzebom kadrowym oraz zapewniać strategiczne ramy dodawania i usuwania pracowników w sposób wydajny, terminowy i opłacalny.
Uzupełnianie kadry udowodniło swoje znaczenie na przestrzeni lat, a istnieje wiele sposobów i korzyści na osiągnięcie tego celu.
Korzyści z outsourcingu personelu ds. spraw regulacyjnych (RA)
Modele pozyskiwania personelu ds. regulacyjnych (RA) dla sektora nauk o życiu
Model zewnętrznego dostawcy usług funkcjonalnych (FSP)
W tym modelu pozyskiwania personelu firmy farmaceutyczne mogą elastycznie dobierać pracowników zgodnie ze swoimi potrzebami. Jeśli firma potrzebuje pracowników pełnoetatowych do projektu, może zdecydować się na kontraktowanie personelu na pełen etat do momentu ukończenia pracy. Z kolei jeśli potrzebuje części obsady do konkretnego zadania, może wybrać zatrudnienie częściowe. Model ten daje organizacji swobodę wyboru usług i partnerów FSP w oparciu o ich kompetencje. Dzięki temu firmy mogą zlecić na zewnątrz wszystkie zadania związane z kwestiami regulacyjnymi (RA), takie jak zgłoszenia, bezpieczeństwo leków, zarządzanie i monitorowanie działań organów zdrowia, lub tylko niektóre z nich, takie jak walidacja i pisanie SOP.
Typy modeli FSP:
- Model zatrudnienia oparty na pełnych etatach (FTE): Jest to kompleksowa analityczna strategia kadrowa, która pozwala firmom farmaceutycznym pozyskać wysoko wykwalifikowany personel posiadający wiedzę ekspercką z zakresu regulacyjnego. W tym modelu pod uwagę brana jest liczba godzin pracy wymagana do ukończenia projektu, a nie liczba pracujących osób. Eksperci korzystający z tego modelu mogą dzielić się swoją wiedzą na całym świecie, a także w różnych strefach czasowych. To podejście do zatrudniania jest korzystne w przypadku krótkoterminowego lub średnioterminowego zapotrzebowania na personel ze względu na projekty ograniczone w czasie.
- Model ceny stałej: W tym modelu zatrudnienia budżet kontraktu jest ustalany z góry, niezależnie od czasu i ponoszonych wydatków. Organizacja zna całkowity koszt wykonania wszystkich zadań przydzielonych pracownikom. Model ten pozwala również organizacjom kontrolować koszty i ryzyko. W związku z tym dostawca jest zobowiązany do wywiązania się z umowy.
| Zalety | Wady |
| Jedna umowa może obejmować wiele projektów realizowanych dla firmy | Obciążenie organizacji związane z zarządzaniem personelem, ponieważ powiększający się zespół wymaga nadzoru i koordynacji |
| Zwiększa przejrzystość administracyjną i obniża powiązane koszty | Istnieje ryzyko wystąpienia problemów z przekazywaniem procesów, jeśli w realizację wielu wymagań regulacyjnych zaangażowanych jest kilku dostawców usług funkcjonalnych (FSP) |
Model pełnego outsourcingu usług (FSO)
W tym modelu organizacji farmaceutyczne zazwyczaj outsourcingują większość zadań badawczych lub całe prace badawcze do ekspertów ds. regulacyjnych. Umowy oparte są bardziej na jednostkach pracy niż na FTE (pełnych etatach). W tym modelu organizacje przekazują pełną odpowiedzialność partnerom staffingowym w ramach preferowanych relacji z dostawcą. W efekcie cały proces rozwoju leku jest powierzany dostawcy kompleksowych usług.
Typ modelu FSO:
- Model staffingowy oparty na jednostkach: w tym modelu organizacje płacą za jednostki pracy dostarczane przez personel. Model ten znajduje zastosowanie tam, gdzie wolumen pracy lub zadań ulega wahaniom w określonym okresie. Liczba godzin przypadająca na jednostkę oraz wolumen pracy są przewidywalne, dobrze ugruntowane i zrozumiałe. Zasoby w tym modelu są starannie mierzone i wykorzystywane.
| Zalety | Wady |
| Zmniejsza obciążenie organizacyjne związane z zarządzaniem, ponieważ cała praca jest zlecana na zewnątrz w tym samym czasie | Umowy zawierane na każdy projekt z osobna mogą obniżać wydajność, ponieważ personel nie zawsze jest gotowy na dodatkowe zadania |
| Zespół wymaga ciągłych zmian, a organizacja jest elastyczna w zakresie angażowania dodatkowych pracowników w celu zaspokojenia potrzeb biznesowych | Brak kontroli organizacji nad personelem, ponieważ pracownicy są zatrudnieni na zasadzie outsourcingu, a wewnętrzny kierownik może nie znać ich specjalizacji |
Wdrożenie modelu uzupełniania personelu zapewnia systemowi elastyczność, kontrolę i efektywność kosztową. Niezależnie od tego, czy szukasz ekspertów ds. regulacyjnych do pomocy w biznesie, czy chcesz zwiększyć kompetencje swojego obecnego zespołu ds. regulacyjnych, dysponujemy zasięgiem globalnym i wiedzą ekspercką, aby sprostać Twoim wymaganiom, wyeliminować braki kompetencyjne i wzmocnić realizowane projekty. Skontaktuj się z firmą Freyr.
