1 min czytania
Doskonałość w składaniu wniosków może przynieść korzyści organizacjom i zwiększyć zdolność do szybszego wprowadzania produktów na rynek. Skraca opóźnienia w procesie poprzez uproszczenie i usprawnienie sposobów pracy organizacji. Zaangażowanie wielofunkcyjnych zespołów ds. zgłoszeń w realizację wspólnej globalnej strategii oraz współpraca z urzędami pomagają poprawić jakość wniosków, co pozwala na szybsze wprowadzanie produktów na rynek.
Aby uniknąć trudności, które utrudniają proces rozwoju i zatwierdzania leków, ważne jest zapewnienie terminowego przeglądu i informacji zwrotnych na temat wniosków w celu przyspieszenia tych procesów. Ważne jest również utworzenie lepiej skordynowanych zespołów ds. zgłoszeń, które pomogą spełnić oczekiwania na czas i uniknąć pośpiechu w ostatniej chwili. Skupiając się na określonych obszarach procesu składania wniosków, można osiągnąć doskonałość w tym zakresie.
Rozpocznij drogę do doskonałości w składaniu wniosków
Aby zdecydować o najlepszym kierunku działań przy składaniu wniosków, branża bierze pod uwagę cztery (04) główne opcje:
- Holistyczna transformacja pionu publikacji wniosków poprzez zmianę całego sposobu jego funkcjonowania w zakresie przepływu procesów i obowiązków
- Podejście wielofunkcyjne i oparte na aktywach poprzez ponowne wyobrażenie sobie, w jaki sposób można przekształcić konkretne aktywa zamiast całego portfolio
- Funkcjonalne spojrzenie na kwestie regulacyjne poprzez przekształcenie tego, co wchodzi w zakres kompetencji działu Sprawy regulacyjne
- Inwestowanie w konkretne możliwości automatyzujące funkcjonalność wymogów dotyczących zgłoszeń i publikacji
Nowe spojrzenie na proces składania wniosków za pomocą narzędzia do automatyzacji
Za pomocą narzędzia do automatyzacji można zająć się sześcioma (06) kluczowymi obszarami w procesie składania wniosków, takimi jak:
- Przedstawienie wysokiej jakości, przyjaznego dla użytkownika dossier do przeglądu przez organy regulacyjne
- Usprawnienie dossier w celu uproszczenia prezentacji kluczowych przekazów
- Optymalizacja procesów składania wniosków poprzez redukcję błędów
- Zwiększanie możliwości poprzez podnoszenie kwalifikacji obecnych zespołów ds. zgłoszeń
- Wykorzystanie technologii i automatyzacji w celu przyspieszyć składanie wniosków
- Traktowanie organów regulacyjnych jak partnerów do dyskusji i ścisła współpraca z nimi
Postępując zgodnie z opisanym powyżej podejściem, niektórym organizacjom udało się radykalnie skrócić czas realizacji. Freyr Digital oferuje jedno z takich narzędzi do automatyzacji – Freyr SUBMIT PRO, które zwiększa efektywność procesu składania wniosków. Wypróbuj Freyr SUBMIT PRO za darmo
