Agencja ds. Standardów Żywności (FSA) usprawnia proces zatwierdzania regulowanych produktów spożywczych w Wielkiej Brytanii

Brytyjska Agencja ds. Standardów Żywności (FSA) ma wdrożyć znaczące reformy procesu zatwierdzania regulowanych produktów spożywczych ze skutkiem od czerwca 2024 roku. Zmiany te mają na celu zwiększenie wydajności, wspieranie innowacji oraz zapewnienie konsumentom szybszego dostępu do bezpiecznych i korzystnych dla zdrowia produktów spożywczych. Ten blog zagłębia się w proponowane zmiany, ich konsekwencje dla przemysłu spożywczego w Wielkiej Brytanii oraz przewidywane korzyści.

Proponowane kluczowe zmiany

• Zniesienie wymogów dotyczących odnawiania pozwoleń: Jedną z głównych proponowanych zmian jest wyeliminowanie wymogu odnawiania pozwoleń dla niektórych produktów regulowanych, w tym dodatków paszowych, organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO) oraz środków aromatyzujących dymu wędzarniczego. Obecnie zezwolenia na te produkty muszą być odnawiane co dziesięć (10) lat, a procedury te stanowią 22% wszystkich spraw rozpatrywanych przez FSA. Usunięcie tego wymogu pomoże usprawnić proces, umożliwiając FSA skupienie się na regulacjach opartych na analizie ryzyka oraz ponownej ocenie zezwoleń na produkty na podstawie nowych dowodów dotyczących bezpieczeństwa.
• Uproszczenie procesu zatwierdzania: Kolejną istotną sugerowaną reformą jest rezygnacja z konieczności wydawania aktu prawnego (Statutory Instrument – SI) po zatwierdzeniu ministerialnym. W obecnym systemie, po uzyskaniu zgody ministerstwa, należy przedłożyć dokumenty SI w celu potwierdzenia decyzji w przepisach prawa. Proponowana zmiana zastąpi ten krok poprzez dodanie zatwierdzonego produktu do oficjalnego rejestru, co uprości procedurę i przyspieszy wydawanie zgód.
• Zwiększenie wydajności i produktywności: Oczekuje się, że proponowane zmiany poprawią efektywność FSA w rozpatrywaniu wniosków. Z danych z marca 2024 roku wynika, że FSA potrzebowała średnio 2,5 roku na rozpatrzenie sześćdziesięciu trzech (63) wniosków spośród czterystu pięćdziesięciu (450) otrzymanych od 1 stycznia 2021 roku, czyli od momentu wystąpienia Wielkiej Brytanii z UE. Zmiany pomogą ograniczyć zbędne formalności i przeszkody biurokratyczne w trakcie tego procesu. W rezultacie FSA będzie mogła lepiej radzić sobie z rosnącą liczbą wniosków i dostosować się do tempa innowacji w branży spożywczej.
• Dostosowanie do standardów międzynarodowych: Celem reform jest zharmonizowanie brytyjskich ram regulacyjnych dotyczących produktów regulowanych z międzynarodowymi zasadami analizy ryzyka. Takie podejście zapewni, że decyzje dotyczące zatwierdzania żywności lub pasz będą oparte na rzetelnych ocenach bezpieczeństwa, co zwiększy wiarygodność i niezawodność procesu zatwierdzania. Przyjmując podejście oparte na ryzyku, FSA będzie mogła skupić się na najważniejszych aspektach bezpieczeństwa produktów, jednocześnie usprawniając cały proces.

Wpływ na branżę spożywczną

• Szybszy dostęp do innowacyjnych produktów na rynku: Usunięcie wymogów dotyczących odnawiania i uproszczenie procesu zatwierdzania przyspieszy dostęp do rynku dla innowacyjnych produktów. Zmiana ta z kolei pozwoli innowacyjnym produktom, takim jak dodatki paszowe redukujące emisję metanu, szybciej trafiać na rynek. Produkty te często przynoszą korzyści dla środowiska, a ponadto wpisują się w program rządu Wielkiej Brytanii na rzecz wzrostu gospodarczego.
• Zmniejszenie obciążeń regulacyjnych: Usprawnienie procesu zatwierdzania zmniejszy obciążenia regulacyjne, sprzyjając produktywności i innowacjom. Czas między podjęciem decyzji a uzyskaniem zgody ulegnie skróceniu, co umożliwi wprowadzanie na rynek nowszych i bezpieczniejszych produktów. Ostatecznie zapewni to konsumentom szerszy wybór korzystnych produktów.
• Większa wydajność: Proponowane reformy zwiększą efektywność Agencji ds. Standardów Żywności (FSA) oraz szkockiej agencji Food Standards Scotland (FSS) w zakresie rozpatrywania wniosków o zatwierdzenie produktów. Poprzez modernizację procesu zatwierdzania i dostosowanie go do regulacji opartych na analizie ryzyka, FSA i FSS będą lepiej przygotowane do obsługi rosnącej liczby wniosków i dostosowania się do tempa innowacji w branży spożywczej.

Harmonogram wdrażania

Proponowane zmiany będą wprowadzane etapami; kluczowe kamienie milowe i harmonogram przedstawiono poniżej:

• Czerwiec 2024 r.: Oczekuje się, że kluczowe elementy nowych ram, w tym zniesienie wymogów dotyczących odnawiania pozwoleń oraz wejście w życie procesu zatwierdzania po decyzji ministerialnej, zostaną wdrożone do czerwca 2024 roku.
• Rok 2025: Przyszłe przepisy podstawowe mają zostać przedstawione w parlamencie i wejść w życie w 2025 roku, co dodatkowo wzmocni ramy regulacyjne dla produktów regulowanych w UK.

Potencjalne korzyści

• Szybszy dostęp do innowacyjnych produktów na rynku: Proponowane zmiany przyspieszą proces zatwierdzania, umożliwiając innowacyjnym produktom szybsze dotarcie na rynek. Poprzez ułatwienie zatwierdzania produktów przyjaznych dla środowiska wpłynie to wspierająco na cele rządu Wielkiej Brytanii w zakresie wzrostu gospodarczego i zrównoważonego rozwoju środowiskowego.
• Zmniejszenie obciążeń regulacyjnych i poprawa jakości świadczonych usług: Usprawnienie procesu zatwierdzania zmniejszy obciążenia regulacyjne, sprzyjając produktywności i innowacjom. Uproszczona procedura zwiększy spójność z innymi brytyjskimi organami regulacyjnymi, takimi jak te zajmujące się lekami weterynaryjnymi i środkami ochrony roślin.
• Zgodność z międzynarodowymi zasadami analizy ryzyka: Proponowane zmiany są zgodne z międzynarodowymi zasadami analizy ryzyka, co gwarantuje, że decyzje dotyczące zatwierdzania żywności lub pasz opierają się na ocenach bezpieczeństwa. Zbieżność ta zwiększa wiarygodność i rzetelność procesu zatwierdzania, promując zaufanie konsumentów do bezpieczeństwa i jakości produktów podlegających regulacjom.
• Zwiększona wydajność i produktywność: Dzięki usunięciu przeszkód biurokratycznych proponowane zmiany zwiększą efektywność procesu zatwierdzania. Wydajność ta pozwoli FSA i FSS skupić się na nowych zatwierdzeniach, poprawić jakość obsługi branży oraz zapewnić lepszy stosunek jakości do ceny dla podatników.

Proponowane reformy procesu zatwierdzania produktów regulowanych w Wielkiej Brytanii stanowią istotny krok w kierunku zwiększenia wydajności, wspierania innowacji i promowania bezpieczeństwa konsumentów. Usuwając bariery biurokratyczne, dostosowując się do standardów międzynarodowych i stawiając na regulacje oparte na analizie ryzyka, Agencja ds. Standardów Żywności (FSA) dąży do stworzenia bardziej elastycznego i dostosowanego do potrzeb środowiska regulacyjnego. Nasza wiedza ekspercka w zakresie regulacji pomoże Państwu dostosować się do tych zmian i wprowadzić produkty na rynek w Wielkiej Brytanii. Skonsultuj się z Freyr już teraz!