ANDA- und PADER-Einreichungen ohne Mängel

Ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen mit einem weltweiten Umsatz von über 400 Millionen US-Dollar, spezialisiert auf Generika, suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von ANDAs, Ergänzungen und PADER bei der Behörde. Ziel war es, alle Dokumente gemäß den FDA-PDF-Spezifikationen zu prüfen und konforme und gültige Einreichungen zu gewährleisten, während gleichzeitig die gesamte Bearbeitungszeit reduziert wurde.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr sein Fachwissen nutzte, um End-to-End-Dienstleistungen für regulatorische Einreichungen anzubieten und qualitativ hochwertige Einreichungen fristgerecht zu liefern.

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