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Ein in den USA ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen suchte einen bewährten regulatorischen Partner zur Einreichung von NDA LCM-Anträgen im eCTD-Format und für Werbematerialien, einschließlich der Umwandlung von Dokumenten in das eCTD-Format, wie von der US FDA gefordert. Der Kunde strebte eine qualitativ hochwertige Einreichung innerhalb kurzer Lieferfristen an.
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um herauszufinden, wie Freyr regulatorische Unterstützung durch die Bereitstellung von End-to-End-Regulierungsdienstleistungen bereitstellte, um eine gültige NDA LCM-Einreichung ohne Fehler und Warnungen zu gewährleisten.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
