Regulatorische Unterstützung bei Einreichungen im Lebenszyklusmanagement

Der Kunde ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in den US und suchte regulatorische Unterstützung bei Einreichungen für das Lebenszyklusmanagement bei der USFDA. Das Projekt hatte mehrere Herausforderungen, wie das Verfolgen häufig geänderter Dokumente, deren Validierung mit behördlich genehmigten Tools und deren Einreichung innerhalb enger Fristen. Das Team von Freyr bot detailliertes Document Level Publishing (DLP) an und erstellte einen Tracker zur Überprüfung häufiger Änderungen. Freyr lieferte die Einreichungen pünktlich.

Möchten Sie wissen, wie Freyr die fristgerechten LCM-Einreichungen ohne Mängel vorgenommen hat, indem große Mengen von Dokumenten in einem optimierten Ansatz validiert wurden? Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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