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Der Kunde war ein Kinderkrankenhaus mit Sitz in den US und suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von DMF-Unterlagen bei der USFDA sowie bei End-to-End-Publishing-Aktivitäten. Das Projekt stellte mehrere Herausforderungen dar, wie z. B. knappe Fristen für die Einreichung hochwertiger Unterlagen, die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und deren Ersetzung im eCTD. Freyr reichte die Unterlagen mit seinem engagierten Publishing- & Submissions-Team fristgerecht ein und stellte sicher, dass sie fehlerfrei waren, während es sich um die Publishing-Aktivitäten kümmerte.
Erfahren Sie, wie Freyr innerhalb der vorgegebenen Fristen arbeitete, um die DMF bei der USFDA einzureichen und gleichzeitig Unterstützung bei den Veröffentlichungsaktivitäten des Kunden anbot. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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