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Ein innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in den US suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-gruppierten Anträgen bei der USFDA. Das Projekt des Kunden stellte mehrere Herausforderungen dar, wie zum Beispiel:
- End-to-End Veröffentlichungsaktivitäten von Studiendokumenten bis zur finalen ESG-Einreichung
- Einreichung von Anträgen unter strengen Fristen
Das Team von Freyr ging die Herausforderungen an, indem es unter engen Zeitvorgaben arbeitete. Das Team bot umfassende Unterstützung, indem es alle Quelldokumente überprüfte und jede der während des gesamten Veröffentlichungszyklus vorgenommenen Versionsänderungen verfolgte.
Erfahren Sie, wie Freyr unter Zeitdruck arbeitete und 100 % Erfolg bei der Einreichung der Anträge erzielte, während Zeit- und Kostenbeschränkungen berücksichtigt wurden. Laden Sie die Fallstudie herunter.
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