,
Ein auf die US ausgerichtetes, wachstumsorientiertes Spezialpharmaunternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der USFDA. Das Projekt des Kunden stellte mehrere Herausforderungen dar, wie strenge Fristen, die Pflege der Lebenszyklen all ihrer Produkte und die Koordination mit dem CMC-Team für veröffentlichte Dokumente. Das Team von Freyr bewältigte alle Herausforderungen und reichte die Anträge fehler- und warnungsfrei ein. Der Kunde konnte qualitativ hochwertige NDA-PADER-, CMC- und allgemeine Korrespondenzanträge einreichen.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr dem Kunden geholfen hat, seine Geschäftsanforderungen innerhalb der festgelegten Fristen zu erfüllen und die Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der US FDA fehlerfrei sicherzustellen. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
