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Ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in den US wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung des ursprünglichen IND-Antrags zusammen mit seinen Änderungen bei der USFDA zu erhalten. Der Kunde stand vor Herausforderungen, da in kurzer Zeit eine große Menge an Dokumenten der Module 4 und 5 bearbeitet werden musste. Freyr unterstützte den Kunden bei den End-to-End-Publikationsaktivitäten unter Einhaltung der Fristen.
Lesen Sie die Fallstudie, um Freyrs Ansatz im Umgang mit IND-Anträgen ohne Mängel kennenzulernen.
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