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Ein US-amerikanisches Spezialpharmaunternehmen, das auf innovative therapeutische Arzneimittellösungen spezialisiert ist, suchte einen Partner für regulatorische Dienstleistungen, der sie bei der Erstellung, Validierung und Einreichung von SPLs unterstützt. Der Kunde benötigte Unterstützung bei der fristgerechten Fertigstellung mehrerer Einreichungen sowie bei der Korrektur seiner Validierungsfehler gemäß den neuen Regeln.
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