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Ein in Indien ansässiges Pharmaunternehmen wollte einen DMF-Antrag für sein Produkt bei der USFDA einreichen. Die Herausforderung bestand darin, die Anträge innerhalb kurzer Zeit einzureichen und dabei die ICH-Standards und -Anforderungen zu erfüllen, da einige der Dokumente nicht im erforderlichen Format vorlagen. Freyr unterstützte den Kunden, indem es alle Einreichungen mit 100%iger Genauigkeit verwaltete.
In dieser Fallstudie erfahren Sie, wie Freyr seinen zweistufigen Überprüfungsprozess eingesetzt und qualitativ hochwertige Einreichungen sichergestellt hat.
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