Die Nichteinhaltung der GMP-Vorschriften ist eine der Hauptursachen für Verzögerungen bei der Zulassung und für Einfuhrwarnungen in der Pharmaindustrie. Dieses E-Book fasst die praxiserprobten GMP-Dienstleistungen von Freyr in einem einzigen Arbeitsbuch zusammen, das die Themen GMP für Fertigprodukte (21 CFR 210/211, EU-GMP), GMP für Wirkstoffe (ICH ), Datenintegrität (ALCOA+), CAPA, Umgang mit Abweichungen, Änderungskontrolle und die Planung von Simulationsinspektionen abdeckt. Es enthält SOP , Checklisten zur Inspektionsbereitschaft sowie Trendanalysen zu Warnschreiben, umCMC Qualitätsteams dabei zu unterstützen, kontinuierlich GMP-konform zu arbeiten, anstatt sich den Herausforderungen im Vorfeld von Inspektionen stellen zu müssen.
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