Der Kunde ist ein führendes, in den USA ansässiges Unternehmen zur Entwicklung neuer Medikamente, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Spezialprodukten mit Markennamen konzentriert. Sie benötigten regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von Erstanträgen bei der USFDA und der Pflege des Lebenszyklus aller Produkte. Das Ziel bestand darin, sich mit dem CMC-Team abzustimmen, um qualitativ hochwertige Einreichungen zu erstellen und gleichzeitig ad-hoc-Einreichungsanfragen zu bearbeiten.
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