Ein in den US ansässiges Biopharmaunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung von Drug Master Files (DMFs) bei der USFDA und Health Canada (HC) zu erhalten. Im Rahmen der Dossiererstellung stand der Kunde vor der Herausforderung, Standardformate in Dokumenten gemäß den ICH-Leitlinien umzusetzen. Freyr unterstützte den Kunden mit umfassender End-to-End-Betreuung bei der Erreichung seiner Einreichungsziele und setzte seine bewährte Expertise ein, um agile und präzise DMF-Einreichungen zu ermöglichen.
Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden durch präzise und rechtzeitige DMF-Einreichungen bei der USFDA unterstützt hat.
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