Der Kunde war ein führendes US-amerikanisches Biopharmaunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Anträgen für IND-Anträge bei der USFDA sowie bei umfassenden Publishing-Aktivitäten suchte. Das Projekt stellte das Team vor Herausforderungen wie das Nachverfolgen von Versionen häufig geänderter Dokumente, deren Ersetzung im eCTD und strenge Fristen. Freyr bot granulare Publishing-Dienste auf Dokumentebene an und richtete ein System zur Nachverfolgung aller Versionsänderungen ein. Das Expertenteam von Freyr konnte die Einreichungen fristgerecht und ohne Beanstandungen vornehmen und alle Publishing-Aktivitäten erfolgreich durchführen.
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