Dieser in Großbritannien ansässige Kunde war ein führendes Unternehmen im Bereich oral einzunehmender Pharmazeutika und suchte nach regulatorischer Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsänderungen (Variations) im eCTD-Format an die GCC. Das Projekt war mit verschiedenen Herausforderungen verbunden, wie etwa der Versionsverfolgung sich häufig ändernder Dokumente und strengen Zeitplänen. Freyr validierte die Dokumente und stellte durch den Einsatz von behördlich empfohlenen Tools sowie durch strenge Qualitätsprüfungen während des gesamten Publishing-Zyklus Null Fehler bei der Einreichung sicher.
Erfahren Sie, wie Freyr dank effektivem Ressourcenmanagement und der Nachverfolgung sich häufig ändernder Dokumente alle vom Kunden gesetzten Fristen einhalten und Null Fehler bei Einreichungen gewährleisten konnte. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
