Ein führendes Biotechnologieunternehmen aus der Schweiz wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei LCM-Einreichungen für IND-Anträge zu erhalten. Das Projekt bot verschiedene Herausforderungen wie:
- Eng bemessene Zeitpläne
- Bearbeitung großer Dokumentenmengen, insbesondere der Module 4 und 5.
- Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und
- Ersetzung dieser im eCTD-Format.
Das Team von Freyr konnte die LCM-Einreichungen innerhalb strenger Fristen fehler- und warnungsfrei einreichen.
Erfahren Sie, wie Freyr verschiedene Herausforderungen meisterte und dem Kunden umfassende regulatorische Unterstützung von Anfang bis Ende bot, indem das Team große Dokumentenmengen (insbesondere die Module 4 und 5) bearbeitete, häufig geänderte Dokumente prüfte und alle Versionsänderungen lückenlos nachvollzog. Laden Sie den Praxisbericht herunter.
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