Der Kunde ist ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen und suchte nach regulatorischer Unterstützung bei Einreichungen zum Lifecycle-Management für die USFDA. Das Projekt stellte verschiedene Herausforderungen dar, wie das Nachverfolgen sich häufig ändernder Dokumente, deren Validierung mit behördlich zugelassenen Tools und die Einreichung innerhalb strenger Zeitpläne. Das Team von Freyr bot granulare Dokumentenpublishing-Dienste auf Dokumentenebene (Document Level Publishing – DLP) an und erstellte einen Tracker zur Überprüfung der häufigen Änderungen. Freyr lieferte die Einreichungen fristgerecht ab.
Möchten Sie erfahren, wie Freyr durch die Validierung großer Dokumentenmengen in einem optimierten Ansatz fristgerechte und fehlerfreie LCM-Einreichungen ermöglicht hat? Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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