Der Kunde war eine auf Dermatologie spezialisierte US-CRO und suchte nach regulatorischer Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von über 30 SPLs innerhalb von drei (03) Monaten. Die Einhaltung dieser Fristen war eine große Herausforderung. Die vom Kunden bereitgestellten Dokumente stammten aus dem Jahr 2015, und es gab zahlreiche Validierungslücken. Freyr stellte ein kompetentes Team zusammen, das diese Aufgaben im strengen Zeitrahmen bewältigen konnte. Die SPL-Einreichungen erfolgten gemäß den neuesten USFDA-Vorschriften, wodurch der Kunde Kostenvorteile von über 50 % erzielte.
Erfahren Sie, wie Freyr konforme regulatorische Dienstleistungen anbot, um mehrere SPL-Einreichungen bei der USFDA unter Einhaltung neuer Richtlinien und wirksamer Validierungen sicherzustellen. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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