Der Kunde war ein in den USA ansässiges Kinderkrankenhaus, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von DMF-Einreichungen bei der USFDA sowie bei End-to-End-Publishing-Aktivitäten suchte. Das Projekt stellte das Team vor diverse Herausforderungen, darunter strenge Fristen für qualitativ hochwertige Einreichungen, die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente und deren Ersetzung im eCTD. Mit seinem engagierten Team für Publishing und Einreichungen reichte Freyr die Unterlagen fristgerecht und fehlerfrei ein und übernahm dabei sämtliche Publishing-Aktivitäten.
Erfahren Sie, wie Freyr innerhalb definierter Zeitvorgaben gearbeitet hat, um die DMF-Einreichung bei der USFDA vorzunehmen und gleichzeitig Unterstützung bei den Publishing-Aktivitäten des Kunden zu bieten. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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