Ein in den USA ansässiges CRO-Unternehmen benötigte regulatorische Unterstützung bei der Ersteinreichung eines IND-Antrags bei der USFDA. Das Projekt des Kunden stellte das Team vor mehrere Herausforderungen, wie strenge Fristen, die Arbeit mit großen Dokumentenmengen und die Überprüfung aller Quelldokumente auf zusätzliche Fragen. Durch den Einsatz von Vollzeitkräften und die Validierung der Dokumente mit branchenüblichen Tools für Publishing-Aktivitäten lieferte das Expertenteam von Freyr einen gültigen Antrag ohne Fehler und Warnungen seitens der Behörde.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr dem Kunden geholfen hat, seine Geschäftsziele innerhalb der vorgegebenen Fristen zu erreichen und einen gültigen initialen IND-Antrag bei der USFDA fehlerfrei einzureichen. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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