Ein in den USA ansässiges, innovatives Pharmaunternehmen benötigte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-gruppierten Anträgen bei der USFDA. Das Projekt des Kunden stellte das Team vor verschiedene Herausforderungen, darunter:
- End-to-End-Publishing-Aktivitäten von Studiendokumenten bis hin zur finalen ESG-Einreichung
- Einreichung von Unterlagen unter strengen Fristen
Das Team von Freyr bewältigte diese Herausforderungen unter Einhaltung strenger Zeitpläne. Es bot umfassende Unterstützung, indem es alle Quelldokumente überprüfte und jede während des gesamten Publikationszyklus vorgenommene Versionsänderung nachverfolgte.
Erfahren Sie, wie Freyr gegen die Zeit arbeitete und bei der Einreichung der Unterlagen unter Berücksichtigung von Zeit- und Kostenbeschränkungen einen hundertprozentigen Erfolg erzielte. Laden Sie den bewährten Praxisbericht herunter.
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