Freyr betreute einen Kunden aus den USA, ein Generikaunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von originalen ANDA- und Antwort-auf-Anfragen-Einreichungen (Response to Query) suchte. Das Projekt musste in sehr kurzen Zeitrahmen abgeschlossen werden. Das Team sah sich mit weiteren Herausforderungen konfrontiert, wie der Koordination mit dem CMC-Team für die Dokumentenerstellung und der Tatsache, dass der Kunde ein neuer Akteur auf dem Generikamarkt war. Mit einem zweistufigen Überprüfungsprozess war Freyrs engagiertes Team erfolgreich bei der Einreichung qualitativ hochwertiger originaler ANDA- und Antwort-auf-Anfragen-Einreichungen. Das Team sorgte während des gesamten Prozesses für Transparenz, indem es zeitnahe Meetings mit dem Kunden abhielt und die Anforderungen verstand.
Erfahren Sie, wie Freyr die originalen ANDA- und Antwort-auf-Anfragen-Einreichungen fehlerfrei eingereicht und dem Kunden geholfen hat, seine Geschäftsziele durch die Pflege der Produktlebenszyklen zu erreichen. Laden Sie diesen bewährten Fall herunter.
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