Erfolgreiche NDA-Medizinprodukte-Einreichung in verkürzter Zeit (von 50 auf 16 Tage)

Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen (Top 20) suchte nach einer umfassenden Publishing- und Einreichungslösung für zahlreiche NDA-, IND-, CSR- und Lifecycle-Management-Anwendungen. Zu den Hindernissen seitens des Kunden zählten unter anderem mehrfache Neuveröffentlichungen sowie vorhandene Formatvorlagen, die bei der Dokumentenerstellung jedoch nicht eingehalten wurden, was zu Verzögerungen bei den Genehmigungen führte.

Lesen Sie diesen Bericht, um zu erfahren, wie Freyr ein PMO eingerichtet und die erste erfolgreiche NDA-Medizinprodukt-Einreichung innerhalb von 16 Tagen abgeschlossen hat.

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