Ein in den US ansässiges globales Technologie- und Fertigungsunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung von DMF-Anträgen bei der USFDA zu erhalten. Der Kunde stand vor der Herausforderung, die Standards der Behörde zu verstehen und die bestehenden Papier-DMFs in eCTD-Formate zu konvertieren.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie es Freyr gelang, einen konformen DMF-Antrag ohne Mängel oder Warnungen und mit 100-prozentiger Genauigkeit einzureichen und dabei die strengen Fristen einzuhalten.
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