Ein in Indien ansässiges Pharmaunternehmen wollte einen DMF-Antrag für sein Produkt bei der USFDA einreichen. Die Herausforderung bestand darin, die Anträge innerhalb eines kurzen Zeitrahmens einzureichen und dabei die ICH-Standards und -Anforderungen zu erfüllen, da einige der Dokumente nicht im erforderlichen Format vorlagen. Freyr unterstützte die Kundschaft, indem das Unternehmen alle Einreichungen mit 100-prozentiger Genauigkeit verwaltete.
Erfahren Sie in dieser Fallstudie, wie Freyr seinen zweistufigen Überprüfungsprozess einsetzte und Einreichungen von höchster Qualität sicherstellte.
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