Wie sehen die regulatorischen Paradigmen für SaMDs in der EU aus? Wie werden SaMDs unter der EU MDR definiert, klassifiziert, bewertet und CE-zertifiziert? Was sind die wichtigsten Empfehlungen der EU MDR und wie gewährleisten sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Konformität von SaMDs? Erhalten Sie umfassende Einblicke durch den Fachbeitrag von Freyr auf Med-Tech, verfasst von Thomas ET.

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