Episode 6

Regulatorisches Lifecycle-Management von Arzneimitteln

Das Regulatory Affairs Life Cycle Management eines Arzneimittels unterscheidet sich erheblich von dem anderer Handelsgüter. Das Office of the Lifecycle of Drug Products, eine Abteilung des Office of Pharmaceutical Quality (OPQ) innerhalb des CDER, trägt die Verantwortung dafür, der Bevölkerung hochwertige Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Unsere Experten erläutern die Unterabteilungen und deren Aufgaben im Hinblick auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten.