,Aktuelle Branchennachrichten
- Dänische Arzneimittelagentur: Neue Vorschriften zur Bevorratung kritischer Arzneimittel treten am 1. Juli 2024 in Kraft
- MHRA-Leitlinie zu im Vereinigten Königreich zugelassenen Stellen, die unter den Medizinprodukte-Verordnungen 2002 aufgeführt sind
- FDA verbietet die Verwendung von Bromiertem Pflanzenöl (BVO) in Lebensmitteln
- IMDRF veröffentlicht Leitprinzipien zur Guten Praxis für maschinelles Lernen (ML) bei der Entwicklung von Medizinprodukten
- Swissmedic – Anpassung der Formulare für die Neuzulassung von Humanarzneimitteln oder Änderungen und Erweiterungen der Zulassung HAM
- Die schwedische Lebensmittelbehörde gibt Leitlinien zur Einhaltung der Anforderungen an Lebensmittelinformationen im E-Commerce heraus, mit Schwerpunkt auf verpflichtenden Informationen, unterstützendem Website-Material und zusätzlicher Kennzeichnung für Nahrungsergänzungsmittel und Süßwaren.
- MDA Malaysia: MeDC @St3.0 Projektentwicklungszeitplan – Lizenz- und Registrierungsmodule
- ANVISA nimmt an der gezielten Konsultation zu Guten Pharmakopöe-Praktiken teil
- Vorschriften zu Änderungen der Vorschriften für Pflanzenschutzmittel
- Kosmetische Inhaltsstoffe zur GB MCL hinzugefügt (Enthält den 14. und 15. EU ATP zur CLP)
- ANVISA Wiederherstellung des Dokumentenarchivs für In-vitro-Diagnostika
- SCCS – Endgültige Stellungnahme zur Sicherheit von Silber (CAS/EC Nr. 7440-22-4/231-131-3) in kosmetischen Mitteln
- FDA Entwurf einer Leitlinie zu den allgemeinen Grundsätzen M14 für Planung, Design und Analyse pharmakoepidemiologischer Studien, die Realdaten zur Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln nutzen
- SCCS veröffentlichte: Zusammenfassung des Jahresberichts 2023 über schwerwiegende unerwünschte Reaktionen und Ereignisse für Gewebe und Zellen (Daten von 2022)
- MHRA über eine klinische Prüfung für ein Medizinprodukt benachrichtigen
- Die WTO wurde über ein Addendum zu den ergänzenden technischen Vorschriften für DAO 22-06, Serie von 2022, zur obligatorischen Produktzertifizierung von verdampften Nikotin- und Nicht-Nikotin-Produkten informiert. Es gilt für Dampfprodukte und deren Nachfüllungen, HTP-Systeme, Verbrauchsmaterialien und Geräte.
- Regierung von Hongkong verschärft Tabakvorschriften, erwägt Verbot des Besitzes von E-Zigaretten
- MHRA – Umsetzung der zukünftigen Regelung für Medizinprodukte