Wichtige Branchen-News
- Neue Vorschriften der dänischen Arzneimittelbehörde zur Bevorratung kritischer Arzneimittel treten am 1. Juli 2024 in Kraft
- MHRA-Leitfaden zu in Großbritannien zugelassenen benannten Stellen gemäß den Medizinproduktevorschriften von 2002
- FDA verbietet die Verwendung von bromiertem Pflanzenöl (BVO) in Lebensmitteln
- IMDRF veröffentlicht Leitsätze zu Good Machine Learning (ML) Practice für die Entwicklung von Medizinprodukten
- Swissmedic – Anpassung der Formulare für die Neuzulassung von Humanarzneimitteln oder Änderungen und Erweiterungen von Zulassungen (HAM)
- Die schwedische Lebensmittelbehörde bietet Leitlinien zur Einhaltung von Lebensmittelinformationsanforderungen im E-Commerce mit Schwerpunkt auf Pflichtangaben, unterstützendem Website-Material und zusätzlicher Kennzeichnung für Nahrungsergänzungsmittel und Süßwaren
- MDA Malaysia: Projektentwicklungszeitplan für MeDC @St3.0 – Lizenz- und Registrierungsmodule
- ANVISA nimmt an der gezielten Konsultation zu guten arzneifrüglichen Verfahren teil
- Vorschriften zu Änderungen der Bestimmungen für Pflanzenschutzmittel
- Kosmetische Inhaltsstoffe zur GB MCL hinzugefügt (enthält die 14. und 15. EU-ATP zur CLP)
- ANVISA: Wiedereinrichtung des Dokumentenarchivs für In-vitro-Diagnostika
- SCCS – Abschließende Stellungnahme zur Sicherheit von Silber (CAS/EG-Nr. 7440-22-4/231-131-3) in kosmetischen Mitteln
- FDA-Entwurf eines Leitfadens zu M14 Allgemeine Grundsätze für Planung, Design und Analyse pharmakoepidemiologischer Studien, die Real-World-Data zur Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln nutzen
- SCCS veröffentlicht – Zusammenfassung des Jahresberichts 2023 über schwerwiegende unerwünschte Reaktionen und Vorkommnisse bei Geweben und Zellen (Daten von 2022)
- Die MHRA über eine klinische Prüfung für ein Medizinprodukt benachrichtigen
- Die WTO wurde über einen Nachtrag zu den ergänzenden technischen Vorschriften für DAO 22-06, Serie von 2022, zur obligatorischen Produktzertifizierung von verdampfbaren Nikotin- und nikotinfreien Produkten informiert. Dies gilt für Vaping-Produkte und deren Nachfüllpackungen, HTP-Systeme, Verbrauchsmaterialien und Geräte
- Die Regierung von Hongkong verschärft die Tabakvorschriften und erwägt ein Verbot des Besitzes von E-Zigaretten
- MHRA – Einführung des künftigen Regelwerks für Medizinprodukte