Ausgewählte Referenzen
Anastasya Melnikov
RAQA Manager
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Global
Während uns anfangs wettbewerbsfähige Preise zu Freyr geführt haben, sind es deren herausragender Service und Professionalität, die unsere anhaltende Partnerschaft gesichert haben. Ihre Fähigkeit, schnelle Bearbeitungszeiten zu liefern, zeitnah zu reagieren und unsere Projekte fachmännisch zu managen, beeindruckt uns nach wie vor. Freyrs starke Marktkompetenz und das tiefgreifende Verständnis unserer Medizinprodukte machen die Kommunikation nahtlos und effizient.
Eine einzige zentrale Anlaufstelle für unsere weltweiten Zulassungen zu haben, war ein echter Wendepunkt. Das hat die Abläufe vereinfacht und für einheitliche Standards in allen Märkten gesorgt. Freyrs Fachwissen über unsere Produkte und unsere regulatorischen Anforderungen in verschiedenen Ländern erspart uns enorm viel Zeit und Mühe. Freyrs vorausschauende Unterstützung – selbst das frühzeitige Aufzeigen potenzieller Probleme – zeigt, wie sehr sie sich für unseren Erfolg einsetzen. Ich kann Freyr jedem uneingeschränkt empfehlen, der zuverlässige und hochwertige Regulierungsdienste sucht.
Leiter der Abteilung Regulierung und Risiko
Ein führender Hersteller von KI-gestützter SaMD
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Global
Als KI-basiertes Medizinprodukteunternehmen standen wir vor komplexen globalen regulatorischen Herausforderungen, insbesondere im Bereich SaaS und digitaler Gesundheitslösungen. Freyrs umfassende Expertise im Bereich der Medizinprodukteregulierung, insbesondere für KI-Technologien, und Freyrs globale Präsenz auf den Märkten der EU und der US machten das Unternehmen zum idealen Partner. Ihr Team brachte Klarheit, Struktur und einen proaktiven Ansatz ein und integrierte sich nahtlos in unser Team als echte Erweiterung unserer Regulierungsabteilung. Dank Freyr haben wir kritische regulatorische Meilensteine effizienter erreicht, mit erfolgreichen Einreichungen und rechtzeitigen Genehmigungen, die unsere Compliance-Risiken verringerten und den Markteintritt beschleunigten. Freyrs Professionalität, Fachkompetenz und ihr Engagement für Qualität machen das Unternehmen zu einem verlässlichen Partner für jedes Unternehmen, das in der sich entwickelnden Medizinproduktebranche regulatorische Exzellenz anstrebt.
Bill Birdsall
Chief Compliance Officer
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Global
Vielen, vielen Dank an das großartige Team von Freyr Solutions für Ihren Einsatz und Ihre unermüdliche Unterstützung, die uns zum Weltmarktführer für KI-gestützte Zahnmedizin-Lösungen gemacht haben. Wir sind dankbar für alles, was Sie getan haben und weiterhin tun.
Mitarbeiter für Zulassungsfragen
Globales Unternehmen für die Herstellung von Medizinprodukten mit Sitz in Großbritannien
Medizinprodukte
Registrierung von Medizinprodukten
Großbritannien
Sie haben als Team und als Einzelpersonen unsere Erwartungen übertroffen! Ein besonderer Dank gilt für die zusätzlich vorbereitete technische Dokumentation! Was für eine Leistung, Team! Nochmals vielen Dank für die gesamte Arbeit und den Einsatz, mit dem wir positiv nach vorne blicken können.
Leitung – Zulassungsangelegenheiten
Leitung – Zulassungsangelegenheiten, russischer Hersteller von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienste
Global
Freyr ist unser zuverlässiger Partner für regulatorische Angelegenheiten und verfügt über ein tiefes Verständnis technischer Dokumente. Freyr hat uns zeitnah bei der Gap-Analyse unterstützt, was zu einer fristgerechten Registrierung geführt hat. Wir sind sehr beeindruckt von der Kundenbetreuung durch Freyr, insbesondere davon, wie schnell unsere Fragen verstanden und präzise gelöst wurden.
Arie Henkin
VP – Qualität und Regulierung, führendes SaMD-Unternehmen mit Sitz in Australien
Medizinprodukte
Registrierung und Unterstützung durch den Bevollmächtigten
Global
Freyr ist ein unverzichtbarer Partner, wenn es darum geht, unser Geschäft mit Software als Medizinprodukt (SaMD) schnell weltweit zu skalieren. Als Startup ist der Aufbau von Fachwissen über weltweite Vorschriften mit sehr hohen Kosten verbunden. Freyrs wettbewerbsfähige Preise und maßgeschneiderte Dienstleistungen ermöglichten es uns, dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten für Vollzeitkräfte zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit des Teams und die Anpassungsfähigkeit an Projektprioritäten haben unseren Fortschritt stark gefördert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im Bereich der Medizinprodukte-Regulierung sucht.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager, mit Sitz in UK, globales Design- und Herstellungsunternehmen für Medizinprodukte
Medizinprodukte
Dienstleistungen für Schweizer Bevollmächtigte
Japan und die Schweiz
Die Arbeit mit Freyr bereitet mir echte Freude, und ich betrachte das Unternehmen als äußerst wertvolle Bereicherung und Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind zuverlässig und arbeiten präzise, zudem sind ihre Preise wettbewerbsfähig. Darüber hinaus werde ich bei zukünftigen Projekten nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.
Robert Menadue
Regulatory and Quality Assurance Manager, mit Sitz in Australien, Unternehmen für Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Registrierungs- und Bevollmächtigtendienste
Malaysia und Indonesien
Freyr bietet einen zuverlässigen Service mit Fachwissen in vielen Ländern. Ich kann mich darauf verlassen, dass Freyr die notwendigen Informationen liefert, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, bevor ein formaler Dienstleistungsvertrag abgeschlossen wird. Sobald ein Projekt läuft, agiert das Team von Freyr professionell, setzt die Arbeit mit hervorragender Kommunikation über den Fortschritt um.
Sergey Burlov
Qualitätsmanager, innovatives SaMD-Unternehmen mit Sitz in Russland
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Brasilien
Wir sind beeindruckt von Freyrs Unterstützung bei der Bereitstellung schneller und detaillierter Lösungen für unsere Fragen. Freyrs ständige Unterstützung bei der Anpassung an sich ständig ändernde regulatorische Bedingungen und die zeitnahe Beantwortung aller zusätzlichen Fragen haben uns tief beeindruckt.
Pascale LE BAUD
Regulatory Affairs Associate – RA Department, führendes Unternehmen für die Herstellung synthetischer Implantate mit Sitz in Frankreich
Medizinprodukte
UKRP-Unterstützung
Großbritannien
FREYR hat uns bei der Zulassung mehrerer Produkte auf dem britischen Markt begleitet. Sie haben immer schnell geantwortet, waren aufmerksam gegenüber unseren Bedürfnissen und eine großartige Quelle für regulatorische Informationen und Unterstützung. Der Preis ist im Vergleich zu anderen ähnlichen Dienstleistern angemessen. Wir schätzen besonders die personalisierten vierteljährlichen und jährlichen Statusberichte von Freyr. Wenn wir FREYR beauftragen, wissen wir, dass sie ihr Bestes tun werden, um unsere Bedürfnisse zu erfüllen, und dass Kundenzufriedenheit für sie Priorität hat.



