Ausgewählte Kundenstimmen
Anastasya Melnikov
RAQA Manager
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Global
Obwohl uns zunächst die wettbewerbsfähigen Preise von Freyr angezogen haben, sind es ihr hervorragender Service und ihre Professionalität, die unsere fortlaufende Partnerschaft gesichert haben. Ihre Fähigkeit, schnelle Bearbeitungszeiten zu liefern, umgehend zu reagieren und unsere Projekte fachmännisch zu verwalten, beeindruckt uns weiterhin. Frey's ausgeprägte Marktkenntnisse und das tiefe Verständnis unserer Geräte machen die Kommunikation nahtlos und effizient.
Ein einziger Ansprechpartner für unsere globalen Registrierungen war ein Wendepunkt, der Prozesse vereinfacht und Konsistenz über alle Märkte hinweg gewährleistet. Freyrs Kenntnisse unserer Produkte und der regulatorischen Anforderungen in verschiedenen Ländern sparen uns erheblich Zeit und Mühe. Freyrs proaktive Unterstützung, die sogar potenzielle Probleme erkennt, bevor sie entstehen, zeigt ihr Engagement für unseren Erfolg. Ich empfehle Freyr uneingeschränkt jedem, der zuverlässige, qualitativ hochwertige regulatorische Dienstleistungen sucht.
Leiter/in Regulierung und Risiko
Ein führender Hersteller von KI-basierten SaMD.
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Global
Als KI-gesteuertes Medizinprodukteunternehmen standen wir vor komplexen globalen regulatorischen Herausforderungen, insbesondere im Bereich SaaS- und digitale Gesundheitslösungen. Freyrs umfassende Expertise in Medizinproduktevorschriften, insbesondere für KI-Technologien, und Freyrs globale Präsenz in den EU- und US-Märkten machten sie zum idealen Partner. Ihr Team brachte Klarheit, Struktur und einen proaktiven Ansatz mit und integrierte sich nahtlos in unsere Arbeit als echte Erweiterung unserer regulatorischen Funktion. Dank Freyr erreichten wir entscheidende regulatorische Meilensteine effizienter, mit erfolgreichen Einreichungen und zeitnahen Genehmigungen, die unsere Compliance-Risiken reduzierten und den Markteintritt beschleunigten. Freyrs Professionalität, Wissen und Qualitätsanspruch machen sie zu einem vertrauenswürdigen Partner für jedes Unternehmen, das im sich entwickelnden Medizinproduktelandschaft regulatorische Exzellenz anstrebt.
Bill Birdsall
Chief Compliance Officer
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Global
Vielen, vielen Dank an das großartige Team von Freyr Solutions für all Ihre Bemühungen und Ihre unermüdliche Unterstützung. Dadurch sind wir zum Weltmarktführer für KI-gestützte Dentallösungen geworden. Wir sind dankbar für alles, was Sie getan haben und weiterhin tun.
Referent für Zulassungsangelegenheiten
Weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Großbritannien
Medizinprodukte
Registrierung von Medizinprodukten
UK
Sie haben unsere Erwartungen als Team und als Einzelpersonen übertroffen! Besonderer Dank gilt der gesamten zusätzlich erstellten technischen Dokumentation!! Was für eine Leistung, Team! Nochmals vielen Dank für all die Arbeit und Mühen, die Sie hierfür investiert haben, um positiv voranzukommen.
Leiter – Regulierungsangelegenheiten
Leiter – Regulierungsangelegenheiten, Russischer Hersteller von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Registrierung und LR-Dienstleistungen
Global
Freyr ist unser zuverlässiger regulatorischer Partner und verfügt über ein tiefes Verständnis der technischen Dokumente. Freyr hat uns zeitnahe Unterstützung bei der Lückenanalyse geboten, was zu einer fristgerechten Registrierung führte. Wir sind sehr beeindruckt von dem Kundensupport, den wir von Freyr erhalten haben, bei der Beantwortung unserer Anfragen und der Bereitstellung zeitnaher und präziser Lösungen.
Arie Henkin
VP – Qualität und Regulierung, mit Sitz in Australien, Führendes SaMD-Unternehmen
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Support
Global
Freyr war ein unverzichtbarer Partner, um eine schnelle globale Skalierbarkeit für unser Geschäft mit Software als Medizinprodukt (SaMD) zu erreichen. Als Startup ist der Erwerb von Fachwissen über weltweite Vorschriften mit unerschwinglichen Kosten verbunden. Die wettbewerbsfähigen Preise und maßgeschneiderten Dienstleistungen von Freyr ermöglichten es uns, dieses Fachwissen zu einem Bruchteil der Kosten von Vollzeitkräften zu erhalten. Die Reaktionsfähigkeit und Anpassungsfähigkeit ihres Teams an Projektprioritäten hat unseren Fortschritt erheblich erleichtert. Wir empfehlen Freyr jedem Unternehmen, das fachkundige Beratung und Unterstützung im regulatorischen Bereich für Medizinprodukte sucht.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager bei einem weltweit tätigen Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten mit Sitz im Vereinigten Königreich
Medizinprodukte
Schweizer Repräsentationsdienstleistungen
Japan und Schweiz
Ich genieße die Zusammenarbeit mit Freyr sehr und betrachte sie als einen wirklich wertvollen Gewinn und eine Erweiterung meines eigenen Teams. Sie sind zuverlässig und präzise, und ihre Preise sind wettbewerbsfähig. Darüber hinaus werde ich nicht zögern, wieder mit Freyr zusammenzuarbeiten.
Robert Menadue
Manager für Regulierung und Qualitätssicherung, ansässig in Australien, Unternehmen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Registrierungs- und AR-Dienstleistungen
Malaysia und Indonesien
Freyr bietet einen zuverlässigen Service mit Expertise in vielen Ländern. Ich kann mich darauf verlassen, dass Freyr die notwendigen Informationen bereitstellt, um eine fundierte Entscheidung zu treffen, bevor eine formelle Vereinbarung über den Arbeitsumfang getroffen wird. Sobald ein Projekt läuft, agiert das Freyr-Team professionell und führt die Arbeit mit exzellenter Kommunikation über den Fortschritt aus.
Sergey Burlov
Qualitätsmanager, mit Sitz in Russland, Innovatives SaMD-Unternehmen
Medizinprodukte
Registrierungs- und LR-Dienstleistungen
Brasilien
Wir sind beeindruckt von Frey's Unterstützung bei der Bereitstellung schneller und detaillierter Lösungen für unsere Anfragen. Frey's ständige Unterstützung bei der Anpassung an sich ständig ändernde regulatorische Bedingungen und die zeitnahe Beantwortung zusätzlicher Fragen hat uns wirklich beeindruckt.
Pascale LE BAUD
Regulatory Affairs Mitarbeiter - RA-Abteilung, mit Sitz in Frankreich, Führendes Unternehmen für die Herstellung synthetischer Implantate
Medizinprodukte
UKRP-Unterstützung
UK
FREYR hat uns bei der Registrierung mehrerer Produkte auf dem britischen Markt begleitet. Sie waren immer schnell in der Beantwortung, aufmerksam auf unsere Bedürfnisse und eine großartige Quelle für regulatorische Informationen und Unterstützung. Der Preis ist im Vergleich zu anderen ähnlichen Dienstleistern angemessen. Wir schätzen besonders die personalisierten vierteljährlichen und jährlichen Statusberichte, die Freyr bereitstellt. Wenn wir FREYR beauftragen, wissen wir, dass sie ihr Bestes tun werden, um unsere Bedürfnisse zu erfüllen, und dass Kundenzufriedenheit eine Priorität ist.



