Desarrollo de USPI y documentos de etiquetado para una NDA

Un líder mundial en la innovación de vías para aprobaciones 505 B2 con sede en EE. UU. buscaba un experto reglamentario para desarrollar documentos de etiquetado USPI para la aprobación NDA 505 B2. El cliente tenía diversos cuellos de botella debido a la ausencia de datos clínicos y no clínicos de primera mano y al contenido de etiquetado obsoleto del RLD. Al realizar una evaluación rápida con múltiples niveles de controles de calidad, Freyr permitió al cliente obtener un documento correcto a la primera, lo que se tradujo en un ahorro significativo de tiempo y costes.

Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a fortalecer sus funciones de etiquetado y aseguró documentos listos para su presentación, cumpliendo con los plazos establecidos.

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