Servicios estratégicos y de consultoría clínica y no clínica: Resumen
Nuestro experimentado equipo en Freyr asiste con revisiones científicas y reglamentarias, asegurando la coherencia y exactitud en la documentación para cumplir con los plazos sin errores.
Nuestros expertos clínicos y no clínicos, incluidos toxicólogos y médicos, revisan los planes de desarrollo para estudios clínicos y no clínicos para asegurar el cumplimiento reglamentario. Le ayudamos a elaborar estrategias de desarrollo sólidas con planes alternativos para mitigar riesgos, proporcionando eficiencia en costos y tiempo para categorías de productos innovadores, que incluyen, entre otros, NCEs, NBEs, 505(b)(2) y biosimilares.
Además, Freyr cuenta con un equipo de científicos experimentados y profesionales de aseguramiento de calidad (QA) con experiencia práctica en la realización de auditorías GLP. Nuestros científicos y auditores también realizan evaluaciones independientes de las instalaciones de prueba, asegurando el cumplimiento y proporcionando informes de auditoría exhaustivos.
Nuestros servicios de consultoría clínica y no clínica y estratégicos incluyen:
- Servicios estratégicos y de consultoría en redacción clínica
- Soporte de redacción técnica para el cumplimiento GxP
- Optimización de procesos empresariales
- Revisión científica y reglamentaria de documentos no clínicos
- Desarrollo y revisión de planes de estudio y protocolos
- Estrategia de desarrollo no clínico
- Consultoría sobre cuestiones no clínicas
- Consultoría y respuestas a consultas reglamentarias
- Auditorías de GLP en instalaciones de pruebas
Servicios estratégicos y de consultoría clínica y no clínica de Freyr
Servicios de consultoría y estrategia clínica y no clínica
- Equipos clínicos y no clínicos altamente experimentados liderados por referentes de la industria con décadas de experiencia
- Científicos con experiencia práctica en los ámbitos clínico y no clínico
- Experiencia en la gestión de proyectos desde el descubrimiento hasta la fase clínica
- Experiencia en la gestión de programas complejos que involucran productos altamente innovadores y diversas áreas terapéuticas
- Aportes estratégicos para una toma de decisiones adecuada
- Experiencia en la gestión de consultas de las autoridades reglamentarias a nivel mundial
- Tiempo de respuesta rápido
- Solución integral para cuestiones reglamentarias clínicas y no clínicas
- Colaboración interdisciplinaria (CMC, clínica y no clínica) para garantizar el éxito y la fluidez en el desarrollo de los proyectos
- Accesibilidad a expertos y servicios prioritarios
- Servicios personalizados según necesidades específicas
