Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

Nuestros revisores de control de calidad (QC) realizan revisiones de documentos específicas o exhaustivas para asegurar la exactitud, integridad y coherencia de los datos.

Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios - Descripción general

Nuestro equipo de revisores médicos incluye médicos y profesionales de medicina alternativa con experiencia en conocimientos médicos y revisión de documentos. Nos aseguramos de que la interpretación de los datos sea médicamente correcta y esté de acuerdo con la ética médica, y de que el flujo del contenido cumpla con las expectativas de las Autoridades Sanitarias.

Los servicios de revisión de documentación son procesos que mejoran la exactitud y la calidad de los documentos a través de múltiples etapas de revisión para cumplir con los requisitos reglamentarios.

La verificación de calidad de los documentos reglamentarios es crucial para asegurar que el contenido, el estilo y el formato sean de alta calidad. Los redactores médicos utilizan su experiencia científica y de investigación para que los documentos sean precisos, concisos y estén alineados con los requisitos reglamentarios.

En Freyr, las revisiones de control de calidad se realizan utilizando listas de verificación del cliente o listas de verificación internas específicas para cada documento. Se siguen las guías de estilo específicas del cliente o las guías de estilo internas para cada documento reglamentario para asegurar la calidad y la coherencia dentro y entre los documentos.

Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

  • Revisores de calidad altamente experimentados para realizar el control de calidad de los documentos reglamentarios.
  • Se cuenta con sistemas, procesos y listas de verificación para la revisión de calidad del documento de redacción médica
  • Los redactores y revisores médicos conocen bien las guías de estilo de redacción médica y las guías reglamentarias
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios
  • Se realizan revisiones de calidad integrales para cada entregable
  • Flexibilidad de los revisores/redactores médicos para trabajar con diversos procesos, sistemas y guías de estilo del cliente
  • Revisiones de calidad realizadas con éxito en diversas áreas terapéuticas, incluyendo, entre otras, oncología, cardiovascular, neurociencias, cardiometabólica, inmunología, etc.
Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios

Obtenga documentos reglamentarios revisados por expertos y conformes con Freyr.

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Celebrando el éxito de los clientes

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.

Responsable de Garantía de Calidad

 

Productos medicinales

Redacción médica

India

Un gran agradecimiento al equipo de Freyr por el apoyo prioritario que nos han brindado. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha puesto para entregar los informes a tiempo. Esperamos una asociación comercial continua con Freyr.​

Responsable de Garantía de Calidad​

Organización líder en fabricación por contrato para la industria farmacéutica, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Reino Unido

Nos complace enormemente informarles que la BLA fue presentada con éxito a la FDA. Expresamos nuestro sincero agradecimiento al equipo de Freyr, que trabajó con diligencia, incansablemente y muy de cerca con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr fue más allá de lo esperado para hacer realidad esta presentación de BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el entusiasmo de Freyr para trabajar con nosotros y lograr objetivos ambiciosos. Esperamos contar con su apoyo constante y con nuestra relación continua y más allá.

Responsable Técnico Global de CMC​

Empresa farmacéutica innovadora líder con sede en China

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio su profesionalidad, dedicación y arduo trabajo. Han superado las expectativas para asegurar que todas las entregas se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y han hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos desafiante. Aprecio su atención al detalle y el seguimiento del gran volumen de trabajo que han gestionado. Ha sido un placer trabajar con ustedes, ¡y les deseo a usted y a su familia todo lo mejor en el futuro!​

Director, Gestión Global de Etiquetado – Jefe de Grupo de Etiquetado, Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en US​

 

Productos medicinales

Redacción médica

Vietnam​

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento reglamentario.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la exigencia de evaluaciones de seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam. ​

De hecho, compartí su contacto con nuestros responsables reglamentarios para que puedan compartirlo en toda la industria si las evaluaciones de seguridad resultan necesarias.

Responsable de I+D / Cuidado Personal

Empresa Multinacional de Bienes de Consumo, con sede en la India​

 

Productos medicinales

Redacción médica

EE. UU.

¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos lograr mucho.

Esperamos con interés el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D (Forma Farmacéutica Terminada)​

Empresa CRO con sede en US que se enfoca en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos​